Zásady ochrany osobných údajov
ÚVOD
Túto webovú stránku a zásady poskytuje a spravuje spoločnosť Trialbee AB (Trialbee), registračné číslo spoločnosti 556814-3019, so sídlom na adrese Södra Tullgatan 3, SE-211 40 Malmö, Švédsko.
Tieto zásady ochrany osobných údajov vás informujú o princípoch, ktorými sa riadime pri používaní osobných údajov, ktoré ste nám poskytli alebo ktoré sme získali prostredníctvom webovej stránky alebo registráciou ako používateľ online služieb, ktoré poskytujeme.
Prístup spoločnosti Trialbee k ochrane osobných údajov na celom svete uznáva, že sa budú uplatňovať rôzne jurisdikcie a právne systémy:
- Na zvyšok sveta sa vzťahujú iné právne predpisy a my budeme používať a chrániť osobné údaje v súlade s pravidlami platnými v Európskom hospodárskom priestore (EHP), ktorý prijal všeobecné nariadenie o ochrane údajov (GDPR). Ak nesúhlasíte s podmienkami týchto zásad ochrany osobných údajov, webovú lokalitu spoločnosti Trialbee nepoužívajte.
- V Spojených štátoch amerických má Federálna obchodná komisia právomoc dohliadať na dodržiavanie našich predpisov v súvislosti s osobnými údajmi. Ak nesúhlasíte s podmienkami týchto zásad ochrany osobných údajov, webovú lokalitu spoločnosti Trialbee nepoužívajte.
OBSAH
- ÚČEL
- DEFINÍCIE A SKRATKY
- ÚDAJE, KTORÉ O VÁS ZHROMAŽĎUJEME
- AKO SA ZHROMAŽĎUJÚ VAŠE OSOBNÉ ÚDAJE
- AKO POUŽÍVAME A ZVEREJŇUJEME VAŠE OSOBNÉ ÚDAJE
- SPRACOVANIE ÚDAJOV
- PRENOS OSOBNÝCH ÚDAJOV
- ZABEZPEČENIE ÚDAJOV
- UCHOVÁVANIE ÚDAJOV
- VAŠE PRÁVA NA OCHRANU OSOBNÝCH ÚDAJOV
- DETI
- ĎALŠIE INFORMÁCIE
1. ÚČEL
Tieto zásady ochrany osobných údajov opisujú, ako spoločnosť Trialbee zhromažďuje, používa, spracúva a chráni vaše osobné údaje, a informujú o možnostiach, ktoré máte k dispozícii, pokiaľ ide o spôsob, akým môžete spravovať svoje osobné údaje.
Odporúčame vám, aby ste si tieto zásady ochrany osobných údajov prečítali spolu s akýmikoľvek inými zásadami ochrany osobných údajov alebo oznámením o spracovaní, ktoré môžeme poskytnúť pri konkrétnych príležitostiach, keď zhromažďujeme alebo spracúvame vaše osobné údaje, aby ste rozumeli, ako a prečo vaše údaje používame. Tieto zásady ochrany osobných údajov dopĺňajú ostatné oznámenia a nie sú určené na ich nahradenie.
V týchto zásadách ochrany osobných údajov sa pod pojmom „my“ rozumie spoločnosť Trialbee a v týchto zásadách ochrany osobných údajov sa uvádza, že sme zodpovední za spracovanie vašich údajov.
1.1. SPRACOVATEĽ ÚDAJOV
Ustanovili sme pracovníka zodpovedného za ochranu údajov, ktorý zodpovedá za riešenie otázok a/alebo žiadostí týkajúcich sa týchto zásad ochrany osobných údajov. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa týchto zásad ochrany osobných údajov vrátane požiadaviek o uplatnenie vašich zákonných práv, obráťte sa na pracovníka zodpovedného za ochranu údajov prostredníctvom nižšie uvedených kontaktných údajov.
1.2. KONTAKTNÉ ÚDAJE
Kontaktné údaje spoločnosti Trialbee pre otázky a žiadosti týkajúce sa práv na ochranu osobných údajov sú tieto:
Úplný názov právnického subjektu: Trialbee AB, pracovník zodpovedný za ochranu osobných údajov
E-mailová adresa: [email protected]
1.3. SŤAŽNOSTI
Máte právo kedykoľvek podať sťažnosť príslušnému dozornému orgánu v krajine, v ktorej máte bydlisko.
Budeme však vďační, ak sa pred kontaktovaním vnútroštátnych orgánov rozhodnete najprv skúsiť vyriešiť vaše pochybnosti s nami. Preto prosím najprv kontaktujte nás na adrese [email protected]..
Ak chcete získať viac informácií o tomto práve a nájsť príslušný orgán na ochranu osobných údajov, prejdite na nasledovný kontakt:
- Ak máte bydlisko v Európe, zoznam dozorných orgánov je k dispozícii na tejto adrese: http://ec.europa.eu/justice/data-protection/bodies/authorities/index_en.htm.
- Ak máte bydlisko v Spojenom kráľovstve, obráťte sa na webovú stránku Úradu komisára pre informácie (ICO): ico.org.uk
- Ak máte bydlisko v Spojených štátoch, môžete sa obrátiť na Federálnu obchodnú komisiu USA na adrese: https://www.ftc.gov/faq/consumer-protection/submit-consumer-complaint-ftc
- Ak máte bydlisko v ázijsko-tichomorskej oblasti, môžete sa obrátiť na webovú stránku Ázijsko-tichomorských úradov (APPA): https://www.appaforum.org/contact/
- Ak máte bydlisko v Brazílii, obráťte sa na Národný úrad na ochranu údajov (ANPD):.https://www.gov.br/anpd/pt-br
- Ak máte bydlisko v Argentíne, obráťte sa naAgentúru pre prístup k verejným informáciám (AAIP): https://www.argentina.gob.ar/aaip/datospersonales
- Ak máte bydlisko v Južnej Kórei, obráťte sa na Komisiu pre ochranu osobných údajov (PIPC):. https://www.pipc.go.kr/eng/user/lgp/law/ordinancesList.do
- Ak máte bydlisko v Indii, obráťte sa na Národný úrad na ochranu údajov: https://www.cert-in.org.in/
- Ak máte bydlisko v Izraeli, prejdite na Úrad na ochranu osobných údajov:https://www.gov.il/en/departments/the_privacy_protection_authority/govil-landing-page
1.4. ZMENY ZÁSAD OCHRANY OSOBNÝCH ÚDAJOV A VAŠA POVINNOSŤ INFORMOVAŤ NÁS O ZMENÁCH VAŠICH OSOBNÝCH ÚDAJOV
Vyhradzujeme si právo zmeniť tieto zásady ochrany osobných údajov a budeme vás o tom informovať aktualizáciou tohto oznámenia, preto si tieto zásady ochrany osobných údajov z času na čas skontrolujte. Je dôležité, aby osobné údaje, ktoré o vás uchovávame, boli presné a aktuálne. Informujte nás, ak sa vaše osobné údaje počas vášho vzťahu s nami zmenia, a to prostredníctvom adresy [email protected].
1.5. ODKAZY TRETÍCH STRÁN
Táto webová lokalita môže obsahovať odkazy na webové lokality, doplnky a aplikácie tretích strán. Kliknutím na tieto odkazy alebo povolením týchto prepojení môžete tretím stranám umožniť zhromažďovať alebo zdieľať údaje o vás. Tieto webové stránky tretích strán nekontrolujeme a nezodpovedáme za ich vyhlásenia o ochrane osobných údajov. Keď opustíte našu webovú lokalitu, odporúčame vám, aby ste si prečítali zásady ochrany osobných údajov každej navštívenej webovej lokality.
2. DEFINÍCIE A SKRATKY
- Anonymizované: typ sanitizácie informácií, ktorej účelom je ochrana súkromia. Je to proces odstraňovania informácií, ktoré umožňujú identifikáciu osoby, zo súborov údajov, aby sa totožnosť osoby stala anonymnou.
- EHS: Európsky hospodársky priestor
- GDPR: General Data Protection Regulation (Všeobecné nariadenie o ochrane údajov)
- CCPA: United States California Consumer Privacy Act (Kalifornský zákon o ochrane osobných údajov spotrebiteľov, Spojené štáty)
- VCDPA: United States Virginia Consumer Data Protection Act (Zákon o ochrane osobných údajov spotrebiteľov štátu Virginia, Spojené štáty)
- CPA: United States Colorado Privacy Act (Zákon o ochrane osobných údajov štátu Colorado, Spojené štáty)
- CPRA: United States California Privacy Rights Act (Kalifornský zákon o ochrane práv na súkromie, Spojené štáty)
- CTDPA: United States Connecticut Data Privacy Act (Zákon o ochrane osobných údajov štátu Connecticut, Spojené štáty)
- UCPA: United States Utah Consumer Privacy Act (Zákon o ochrane osobných údajov spotrebiteľov štátu Utah, Spojené štáty)
- ICO: United Kingdom Information Commissioner’s Office (Úrad komisára pre informácie, Spojené kráľovstvo)
- PII: Personal Identifiable Information (Osobné identifikačné údaje)
- PHI: Protected Health Information (Chránené zdravotné informácie)
Tretie strany:
- Poskytovatelia služieb, ktorí pôsobia ako spracovatelia údajov a ktorí nám poskytujú služby.
- Naši partneri, ktorí poskytujú bezplatnú podporu a služby na účely náboru do klinického skúšania.
- Odborní poradcovia, ktorí pôsobia ako spracovatelia údajov alebo spoloční správcovia vrátane právnikov, bankárov, audítorov a poisťovateľov, ktorí nám poskytujú poradenské, bankové, právne, poisťovacie a účtovné služby.
- Regulačné orgány a iné štátne orgány, ktoré pôsobia ako spracovatelia údajov alebo spoloční správcovia údajov v akejkoľvek jurisdikcii, v ktorej pôsobíme, a ktoré za určitých okolností vyžadujú nahlasovanie činností spracovania údajov.
Krytý subjekt: inštitúcia, organizácia alebo iný subjekt, ktorý podlieha pravidlám zákona o prenosnosti a zodpovednosti za zdravotné poistenie z roku 1996 („HIPAA“) v Spojených štátoch. Medzi zahrnuté subjekty patria: (i) zdravotný plán, (ii) zúčtovacie stredisko zdravotnej starostlivosti a (iii) poskytovateľ zdravotnej starostlivosti, ktorí prenášajú akékoľvek osobné identifikovateľné zdravotné informácie v elektronickej forme v súvislosti s transakciou, na ktorú sa vzťahuje HIPAA.
PIHI: Osobné identifikačné zdravotné informácie sú akákoľvek informácia vrátane demografických informácií získaných od jednotlivca, ktorá:
- sa týka a) minulého, súčasného alebo budúceho fyzického alebo duševného zdravia alebo stavu fyzickej osoby; b) poskytovania zdravotnej starostlivosti fyzickej osobe; alebo c) minulej, súčasnej alebo budúcej platby za poskytovanie zdravotnej starostlivosti fyzickej osobe; a
- identifikuje jednotlivca alebo existuje primeraný dôvod domnievať sa, že môže byť použitý na identifikáciu jednotlivca, a
- PIHI nezahŕňa záznamy o vzdelávaní alebo zdravotné záznamy, na ktoré sa vzťahuje zákon o právach na vzdelávanie a súkromie rodiny, ani záznamy o zamestnaní, ktoré má spoločnosť Trialbee ako zamestnávateľ.
Osobné informácie: všetky informácie, ktoré identifikujú, týkajú sa, popisujú, dajú sa priradiť alebo by mohli byť priamo alebo nepriamo spojené s konkrétnou osobou.
3. ÚDAJE, KTORÉ O VÁS ZHROMAŽĎUJEME
Podobne ako mnohé komerčné organizácie monitorujeme používanie tejto webovej stránky zhromažďovaním súhrnných informácií pomocou súborov cookie.
Zvyčajne zhromažďujeme informácie o počte návštevníkov webovej stránky, o každej webovej stránke a o názve domény poskytovateľa internetových služieb návštevníka.
Tieto informácie sa používajú na pochopenie používania webovej lokality návštevníkom a môžu sa zdieľať s našimi pridruženými spoločnosťami a/alebo inými tretími stranami. Nemáme k dispozícii žiadne prostriedky, ktoré by nám umožňovali zistiť totožnosť jednotlivých používateľov na základe súhrnných informácií.
Môžeme zhromažďovať, používať a zdieľať agregované dáta, napríklad všeobecné štatistické údaje, na akýkoľvek účel. Agregované dáta môžu byť odvodené z vašich osobných údajov, ale podľa zákona sa nepovažujú za osobné údaje, pretože tieto údaje priamo ani nepriamo neodhaľujú vašu totožnosť.
Môžeme o vás zhromažďovať aj kategórie osobných údajov, ktoré sú zoskupené takto:
- Monitorovanie vzorcov ľudí, ktorí navštevujú webové stránky.
- Informácie o používaní stránky, ktoré nám pomáhajú zlepšovať dizajn a rozvrhnutie našej webovej stránky a prispôsobovať vaše skúsenosti prispôsobením obsahu, ktorý sa vám zobrazuje, čím sa optimalizuje vaša používateľská skúsenosť.
- Údaje o identite zahŕňajú meno, krstné meno, priezvisko alebo podobný identifikátor, pohlavie, rasu alebo etnický pôvod (tieto údaje by sa zbierali len vtedy, ak má schválený protokol klinického skúšania požiadavku na rozmanitosť a začlenenie).
- Kontaktné údaje zahŕňajú PSČ/poštové číslo, e-mailovú adresu a telefónne čísla.
- Transakčné údaje zahŕňajú podrobnosti o produktoch a službách, ktoré ste dostali alebo zakúpili, aby sme mohli identifikovať ďalšie osoby, pre ktoré môže byť klinické výskumné skúšanie vhodné. Patria sem webové formuláre, ktoré zhromažďujú údaje, kontaktné informácie alebo prieskum.
- Technické údaje zahŕňajú adresu internetového protokolu („IP“), prihlasovacie údaje, typ a verziu prehliadača, nastavenie časového pásma a polohu, typy a verzie doplnkov prehliadača, operačný systém a platformu a ďalšie technológie, ktoré sa nachádzajú v zariadení, ktoré používate na prístup k tejto webovej lokalite.
- Údaje o používaní zahŕňajú informácie o tom, ako používate naše webové stránky a/alebo služby na účely určenia vašej spôsobilosti pre klinické výskumné skúšanie.
- Údaje o komunikácii zahŕňajú vaše preferencie týkajúce sa prijímania komunikácie od nás na účely určenia vašej spôsobilosti pre klinické výskumné skúšanie.
- Zdravotné údaje zahŕňajú informácie týkajúce sa aspektov vášho zdravotného stavu, anamnézy a liečby, ktoré nám pomáhajú určiť vašu spôsobilosť pre klinické výskumné skúšanie organizovanú našimi klientmi.
Požiadame vás, aby ste nám poskytli citlivé osobné údaje, napríklad informácie týkajúce sa vášho fyzického alebo duševného zdravia alebo zdravotného stavu, ale len vtedy, ak nám tieto informácie poskytnete dobrovoľne a súhlasíte so zhromažďovaním takýchto informácií na účely uvedené v týchto zásadách ochrany osobných údajov a v každom konkrétnom vyhlásení o ochrane osobných údajov.
Informácie o vašich názoroch môžeme získať aj vtedy, ak nám napríklad pošlete spätnú väzbu alebo nám položíte otázky.
Príležitostne môžeme získať anonymizované informácie o vás aj z iných zdrojov, ktoré nám pomôžu lepšie podporiť nábor do klinického skúšania.
4. AKO SA ZHROMAŽĎUJÚ VAŠE OSOBNÉ ÚDAJE
Na zhromažďovanie vyššie uvedených kategórií údajov používame rôzne metódy, okrem iného:
Interakcie s údajmi.
Svoje osobné údaje ste nám mohli poskytnúť vyplnením formulárov alebo tým, že ste s nami viedli telefonickú, e-mailovú alebo inú korešpondenciu. Patria sem osobné údaje, ktoré poskytnete pri podávaní žiadosti, registrácii online alebo pri žiadosti o informácie.
Automatizované technológie alebo interakcie. Pri interakcii s našou webovou stránkou môžeme automaticky zhromažďovať technické údaje o vašom zariadení, činnostiach alebo vzoroch prezerania. Tieto osobné údaje zhromažďujeme pomocou súborov cookie, protokolových súborov a iných podobných technológií. Technické údaje o vás môžeme získať aj z iných webových stránok, ktoré navštívite pomocou našich súborov cookie. Tieto súhrnné údaje poskytujú „makropohľad“ na vzorce návštevnosti a poskytujú prehľad o tom, ktoré časti webovej lokality používatelia navštevujú najčastejšie. Žiadne z týchto informácií nie sú spojené so žiadnymi osobnými údajmi. Zhromažďujeme a zaznamenávame technické údaje, ako je opísané v časti 3 vyššie s názvom „Údaje, ktoré o vás zhromažďujeme“.
Tretie strany alebo verejne dostupné zdroje. Vaše osobné údaje môžeme získať od rôznych tretích strán a z verejných zdrojov, ako sú:
- poskytovatelia analytických služieb, ako napríklad Google, Piwik Pro
- reklamné siete
- poskytovatelia vyhľadávania informácií
- portály
5. AKO POUŽÍVAME A ZVEREJŇUJEME VAŠE ÚDAJE
Vaše osobné údaje použijeme v nasledujúcich prípadoch:
- Podpora služieb pre nášho klienta na účely náboru do klinického výskumného skúšania.
- Vyhľadanie ľudí, ktorí robia podobné online aktivity ako vy alebo majú podobné záujmy, a predloženie obsahu o možnej príležitosti zúčastniť sa výskumu. Môže sa to označovať aj ako „lookalike modelovanie“.
- Plnenie záväzkov voči vám, našim klientom, alebo podľa požiadaviek zákona,
- Ak musíme splniť zákonnú alebo regulačnú povinnosť.
- V EHP, ak je to potrebné pre naše oprávnené záujmy alebo záujmy tretej strany a vaše záujmy a základné práva neprevažujú nad týmito záujmami.
- Podpora našej práce s partnermi, ktorí poskytujú bezplatnú podporu a služby na účely náboru do klinického skúšania.
Spoločnosť Trialbee nebude zdieľať vaše osobné údaje, pokiaľ:
- sme vás informovali inak a získali sme váš súhlas, alebo
- existuje zákonná alebo regulačná povinnosť, alebo
- zákon nám prikazuje zdieľať údaje.
V súvislosti s používaním vašich osobných údajov, ako je uvedené vyššie, tak budeme robiť len vtedy, ak (i) máme váš súhlas alebo (ii) ste už príjemcom týchto oznámení. Máte právo kedykoľvek odvolať súhlas tak, že nás kontaktujete e-mailom na adrese [email protected].
Vyhlásenie o súhlase
Na webových stránkach klinického skúšania Trialbee bude popísané, ako plánujeme použiť vaše údaje. Táto oblasť súhlasu sa zvyčajne zobrazuje pred alebo za online dotazníkom, ale vždy pred tým, ako nám poskytnete akékoľvek osobné údaje.
5.1. PREČO A AKO POUŽÍVAME VAŠE ÚDAJE
Nižšie uvedená tabuľka opisuje spôsoby, akými plánujeme používať vaše osobné údaje, právny základ a prípadne identifikuje oprávnené záujmy.
Upozorňujeme, že vaše osobné údaje môžeme spracúvať na viac ako jeden zákonný dôvod v závislosti od konkrétnych účelov, ktoré sú uvedené v tabuľke nižšie:
Ako plánujeme používať vaše údaje: | Kategórie údajov | Zákonný predpoklad spracovania vrátane oprávneného záujmu |
Dokončenie žiadosti o registráciu. |
| Plnenie zmluvy medzi nami alebo na základe vašej žiadosti/podania registrácie. |
Spracovanie a poskytovanie služieb. |
|
|
Manažment nášho vzťahu s vami, ktorý môže zahŕňať:
|
|
|
Aby sme zvážili, či spĺňate kritéria, resp. ste spôsobilí zúčastniť sa klinického výskumného skúšania súvisiaceho s klinickým hodnotením alebo v programe klinickej podpory sponzorovanom našimi klientmi. |
|
|
Na správu a ochranu nášho podnikania a tejto webovej stránky vrátane riešenia problémov, analýzy údajov, testovania, údržby systému, podpory, podávania správ a hosťovania údajov. |
|
|
Aby sme vám mohli poskytovať relevantný obsah webových stránok a reklamy a zmerať alebo pochopiť účinnosť reklamy, ktorú vám poskytujeme. |
|
|
Používanie analýzy údajov na zlepšenie našej webovej stránky, služieb, marketingu a informovanosti o klinickom výskumnom skúšaní, na správu vašich skúseností s nami a našimi službami a na poskytnutie audítorského záznamu o súhlase. |
|
|
Poskytnutie odporúčaní týkajúcich sa skúšaní alebo možností účasti v skúšaniach, ktoré by vás mohli zaujímať. |
|
|
Splnenie zákonných povinností vrátane vládnych vyšetrovaní, súdnych predvolaní alebo iných právnych postupov, alebo ak je to inak potrebné na zabránenie fyzickej alebo finančnej ujme alebo na zabránenie trestnej činnosti a podvodom. |
|
|
Identifikácia ďalších jednotlivcov na rôznych platformách, ktorí majú podobné vlastnosti ako vy, a odprezentovanie reklamných kampaní prostredníctvom „lookalike modelovania“, t. j. modelovanie na základe podobnosti. |
|
|
5.2. ZVEREJŇOVANIE INFORMÁCIÍ TRETÍM STRANÁM
Spoločnosť Trialbee môže v prípade potreby zdieľať vaše osobné údaje s dôveryhodnými klientmi a poskytovateľmi služieb, ako je uvedené nižšie, na účely uvedené v tabuľke v časti 5.1 Prečo a ako používame vaše údaje.
- Strediská klinického výskumu, pracoviská alebo kliniky, ktoré vykonávajú klinické výskumné skúšanie, pre ktoré ste poskytli svoje informácie.
- Subdodávatelia tretích strán, ktorí pre nás poskytujú služby a/alebo pomáhajú poskytovať vám služby.
- Subdodávatelia tretích strán, u ktorých mohlo dôjsť k prevodu alebo zlúčeniu
- Vaša e-mailová adresa môže byť zdieľaná s nasledujúcimi spoločnosťami s cieľom identifikovať ďalšie osoby na ich platformách, ktoré majú podobné charakteristiky ako vy, a prezentovať im reklamné kampane o klinických výskumných skúšaniach. Ak dôjde k zmene kontroly v súvislosti s našou spoločnosťou, noví vlastníci môžu používať vaše osobné údaje rovnakým spôsobom, ako je uvedené v týchto zásadách ochrany osobných údajov.
- Meta (Meta Platforms Ireland Limited) alebo Meta (Meta Platforms Inc)
- Google (Google Ireland Limited) alebo (Google LLC)
- TikTok (TikTok Technology Limited) alebo (TikTok Information Technologies UK Limited) alebo (TikTok Inc.)
- Osobné údaje môžeme poskytnúť orgánom činným v trestnom konaní, vládnym orgánom alebo iným spôsobom v reakcii na súdne predvolanie alebo proces, ako to vyžadujú platné právne predpisy, alebo za okolností zahŕňajúcich možnosť fyzickej alebo finančnej ujmy, podvodu alebo trestného činu.
Od všetkých tretích strán vyžadujeme, aby dodržiavali zabezpečenie vašich osobných údajov a zaobchádzali s nimi v súlade so zákonom.
Našim treťostranovým poskytovateľom služieb nedovoľujeme používať vaše osobné údaje na vlastné účely, pokiaľ ste s tým nesúhlasili, a povoľujeme im spracúvať vaše osobné údaje len na určené účely a v súlade s našimi pokynmi. Upozorňujeme, že spoločnosť Trialbee nezodpovedá za žiadne osobné údaje, ktoré poskytnete priamo tretej strane, napríklad na sociálnych sieťach. Informácie o tom, ako tieto tretie strany spracúvajú vaše osobné údaje, nájdete v zásadách ochrany osobných údajov príslušnej tretej strany.
Vaše osobné údaje nepredávame ani neprenajímame žiadnej tretej strane. Naše používanie a zverejňovanie PHI je obmedzené na minimálne množstvo potrebné na dosiahnutie zamýšľaného účelu konkrétneho klinického výskumného skúšania a používa sa v súvislosti s predkvalifikačnými činnosťami pre takéto klinické výskumné skúšania. To zahŕňa používanie dotazníkov, ktoré kladú výhradne otázky súvisiace s konkrétnym klinickým výskumným skúšaním, ako je uvedené v schválených protokoloch. Vaše údaje nebudú zverejnené, pokiaľ na to nebudeme mať váš jasný súhlas.
5.3. POUŽÍVANIE ÚDAJOV O ZDRAVÍ V SPOJENÝCH ŠTÁTOCH
Zákon o prenosnosti a zodpovednosti za zdravotné poistenie z roku 1996 (ďalej len „HIPAA“) a následné nariadenia vydané Ministerstvom zdravotníctva a sociálnych služieb (ďalej len „DHHS“) ukladajú obmedzenia iným organizáciám (ďalej len „zahrnuté subjekty“), na ktoré sa môže vzťahovať HIPAA, pokiaľ ide o váš vzťah s Trialbee. Spoločnosť Trialbee môže byť pri poskytovaní náborových služieb pre jednu z týchto organizácií povinná dodržiavať určité aspekty HIPAA pri vykonávaní výskumných činností na ľuďoch.
Hoci spoločnosť Trialbee nie je krytý subjekt v zmysle definície v predpisoch o ochrane osobných údajov HIPAA, naše zásady a postupy, ktoré upravujú práva účastníkov výskumu na ochranu osobných údajov a ktoré sú zahrnuté v týchto zásadách ochrany osobných údajov, sú v súlade so zásadami a postupmi, ktoré vyžaduje HIPAA pre kryté subjekty, a stanú sa štandardom pre výskumné činnosti zahŕňajúce PIHI.
Všetky údaje PIHI, ktoré spoločnosť Trialbee zhromažďuje v súvislosti s náborom do klinických skúšaní, sa zaznamenávajú elektronicky a prenášajú sa prostredníctvom zabezpečeného sieťového pripojenia do zabezpečenej databázy. Zásady zabezpečenia údajov spoločnosti Trialbee sú v súlade s normami správnej klinickej praxe, HIPAA a GDPR.
5.4. ODHLÁSENIE SA Z KOMUNIKÁCIE OD SPOLOČNOSTI TRIALBEE
Kedykoľvek sa môžete odhlásiť a požiadať nás, aby sme vám prestali posielať informácie a/alebo upozornenia, s ktorých zasielaním ste súhlasili, a to tak, že nás kontaktujete na [email protected]..
Odhlásenie sa zo zasielania informácií alebo pripomienok nebude mať vplyv na osobné údaje, ktoré ste nám poskytli.
5.5. POUŽÍVANIE SÚBOROV COOKIE
Súbory cookie a iné technológie používame na zlepšenie našich webových stránok na zaznamenávanie informácií špecifických pre používateľa o navštívených webových stránkach. Používanie súborov cookie umožňuje lepšiu používateľskú skúsenosť, keď sa návštevníci vracajú na webové stránky.
Okrem nevyhnutných súborov cookie, ktoré umožňujú otvorenie a fungovanie webovej stránky, používame súbory cookie:
- aby sme zistili, ako sa naša webová stránka používa a ako funguje, vrátane štatistík medzi jednotlivými stránkami,
- aby sme vám mohli poskytnúť ďalšie funkcie a personalizáciu,
- aby sme vám mohli poskytnúť interakcie so sociálnymi médiami a
- na účely cielenia a marketingu.
Svoj prehliadač môžete nastaviť tak, aby odmietal všetky alebo niektoré súbory cookie prehliadača, alebo aby vás upozornil, keď webové stránky nastavujú alebo pristupujú k súborom cookie. Ak zakážete alebo odmietnete súbory cookie, niektoré časti webovej stránky môžu byť nedostupné alebo nemusia fungovať optimálne. Vo väčšine typov internetových prehliadačov môžete súbory cookie vymazať z pevného disku počítača, zablokovať všetky súbory cookie, zablokovať určité druhy súborov cookie alebo dokonca dostať upozornenie pred uložením súboru cookie do vášho systému. Viac informácií o súboroch cookie nájdete v návode na používanie vášho prehliadača alebo pod tlačidlom Pomocník.
5.5.1. PREFERENCIE A SÚHLAS S OCHRANOU OSOBNÝCH ÚDAJOV SÚBOROV COOKIE
Aby sme zabezpečili súlad s miestnymi predpismi, používame vyskakovacie okno so súbormi cookie. Automaticky sa aktualizuje, aby odrážala predpisy vo vašej lokalite. Môžete si vybrať, či chcete prijať všetky súbory cookie, prijať funkčné alebo potrebné súbory cookie alebo odmietnuť/odmietnuť všetky súbory cookie. Ak súhlasíte so súbormi cookie, tieto súbory cookie budú uložené vo vašom počítači, tablete alebo smartfóne. Ak odmietnete súbory cookie, môže to mať vplyv na funkčnosť webovej stránky, ktorú sa snažíte zobraziť.
5.5.2. POUŽÍVANIE ÚDAJOV NA MARKETING
Vaše osobné údaje nepredávame, neprenajímame ani neprenášame žiadnemu nepridruženému subjektu na jeho vlastné priame marketingové účely, pokiaľ vás na to jasne neupozorníme a nezískame váš výslovný súhlas. Môžeme využívať spoločnosti tretích strán, ktoré sú našimi partnermi na poskytovanie bezplatnej podpory a služieb digitálneho marketingu spoločnosti Trialbee na účely náboru do klinického skúšania. Tieto spoločnosti môžu používať údaje o vašich návštevách tejto a iných webových stránok na meranie účinnosti reklamy a na poskytovanie reklám na tovar a služby, ktoré by vás mohli zaujímať. Ak máte záujem o ďalšie informácie, kontaktujte nás na [email protected].
5.5.3. VYHLÁSENIE SPOLOČNOSTI TRIALBEE O SÚBOROCH COOKIE
Súbory cookie používame na optimálne fungovanie webovej stránky. Súbory cookie sa používajú na ukladanie vašich nastavení, analýzu spôsobu prehliadania a prispôsobenie obsahu tak, aby vám vyhovoval. Používajú sa aj na propagáciu našich služieb a niektoré súbory cookie pochádzajú od partnerov, s ktorými spolupracujeme.
6. SPRACOVANIE ÚDAJOV
Spoločnosť Trialbee AB, registračné číslo spoločnosti 556814-3019, adresa: Södra Tullgatan 3, 211 40 Malmö, Švédsko, [email protected], zhromažďuje, spracúva, uchováva a zdieľa osobné údaje v mene prevádzkovateľa na účely náboru do klinického výskumu.
Správca údajov (zadávateľ výskumného skúšania) má v úmysle vykonať klinické skúšanie s cieľom určiť bezpečnosť a účinnosť skúšaného prípravku. Pokiaľ ide o spracovanie vašich osobných údajov počas procesu podávania prihlášky, správca údajov je správcom údajov zodpovedným za spracovanie vašich osobných údajov v súlade s platnými právnymi predpismi o ochrane údajov. Správca údajov však poveril spoločnosť Trialbee AB (ďalej len „Trialbee“) spracovaním vašej žiadosti o klinické skúšanie.
Ak máte záujem o účasť v klinickom skúšaní, spoločnosť Trialbee vás v mene správcu údajov požiada o poskytnutie určitých informácií o vás, aby mohla spracovať vašu žiadosť o účasť v klinickom skúšaní. To nám umožní posúdiť vašu potenciálnu spôsobilosť na účasť v skúšaní a kontaktovať vás počas procesu podávania žiadosti. Informácie, ktoré máme v úmysle zhromažďovať, sú vaše meno, telefónne číslo (čísla), e-mailová adresa, PSČ / poštové smerovacie číslo a odpovede na otázky, ktoré vám položíme na určenie spôsobilosti. Tieto odpovede môžu obsahovať informácie o vašom zdravotnom stave. Informácie o zdravotnom stave sa používajú len na účely zistenia vašej spôsobilosti na účasť v klinickom výskumnom skúšaní. Tieto informácie nebudú poskytnuté zadávateľovi ani klientovi, ktorý požiadal o naše služby na účely náboru do klinického výskumného skúšania. Informácie o tom, s kým môžeme zdieľať vaše údaje, nájdete v časti 5.2. Vaše údaje sa budú zdieľať len vtedy, ak nám poskytnete súhlas.
Informácie o vás sa uchovávajú v systéme spoločnosti Trialbee, kým sa neukončí nábor do klinického skúšania, kým sa neukončia služby spoločnosti Trialbee súvisiace s klinickým skúšaním alebo kým nepožiadate o vymazanie údajov zaslaním e-mailu [email protected], podľa toho, čo nastane skôr.
Svoj súhlas so spracúvaním vašich osobných údajov správcom údajov na účely hodnotenia vašej žiadosti môžete kedykoľvek odvolať tak, že kontaktujete spoločnosť Trialbee na adrese [email protected]. Ak svoj súhlas odvoláte, spoločnosť Trialbee prestane spracúvať vaše osobné údaje. Ak boli vaše údaje poskytnuté dôveryhodnej tretej strane, oznámime jej vaše odvolanie. Ak ste sa rozhodli zúčastniť sa klinického výskumného skúšania a podpísali ste formulár informovaného súhlasu (ďalej len „ICF“), musíte stredisku klinického skúšania oznámiť svoju žiadosť o stiahnutie svojich osobných údajov.
Ďalšie informácie o spracúvaní vašich osobných údajov spoločnosťou Trialbee v mene správcu údajov a o vašich právach podľa platných právnych predpisov o ochrane údajov nájdete v časti 6.1 Informácie o dotknutom subjekte.
6.1. INFORMÁCIE O DOTKNUTOM SUBJEKTE
Informácie o spracovaní vašich osobných údajov spoločnosťou Trialbee v mene správcu údajov na účely registrácie vašich informácií pre toto klinické výskumné skúšanie sú uvedené nižšie.
Eli Lilly and Company (správca údajov)
Registračné číslo spoločnosti 183025-143
Eli Lilly and Company
Lilly Corporate Center
Indianapolis, IN 46285
Príslušné kontaktné miesto
Trialbee AB („Trialbee“) (spracovateľ údajov)
Registračné číslo spoločnosti 556814-3019
Södra Tullgatan 3
211 40, Malmö
Švédsko
Kategórie osobných údajov
Meno, telefónne číslo (čísla), e-mailová adresa, PSČ / poštové číslo, pohlavie, vek a odpovede na otázky, ktoré vám položíme na zistenie spôsobilosti na účasť. Tieto odpovede môžu obsahovať informácie o vašom zdravotnom stave.
Účel spracovania
Spravovať nábor pacientov do klinického skúšania. Patrí sem správa vašej registrácie do skúšania prostredníctvom vyhodnotenia vašej spôsobilosti na účasť a kontaktovania vás počas predkvalifikačného procesu, ako aj identifikácia a zacielenie na ideálne publikum na nábor účastníkov klinického skúšania prostredníctvom tzv. „lookalike modelovania“, t. j. modelovanie na základe podobnosti.
Právny základ spracovania
Váš súhlas.
Právny základ pre spracovanie osobných údajov týkajúcich sa vášho zdravia
Váš súhlas.
Kategórie príjemcov
Osobné údaje bude v mene správcu údajov spracúvať spoločnosť Trialbee. Vaše osobné údaje môžu byť poskytnuté aj osobám, ktoré sa podieľajú na spracovaní vašej žiadosti v mene spoločnosti Trialbee, t. j. zdravotníckym pracovníkom konajúcim v mene správcu údajov a/alebo zamestnaným spoločnosťou Trialbee v mene správcu údajov a/alebo zamestnancom pracoviska klinického skúšania (známe aj ako výskumné stredisko alebo centrum), ktorí vás môžu kontaktovať s cieľom určiť, či spĺňate kritériá na účasť v skúšaní. Tieto strany budú mať prístup k týmto informáciám ako jediné.
Okrem toho sa vaša e-mailová adresa zdieľa so spoločnosťami Meta (Meta Platforms Ireland Limited) alebo Meta (Meta Platforms Inc.), Google (Google Ireland Limited) alebo (Google LLC), TikTok (TikTok Technology Limited) alebo (TikTok Information Technologies UK Limited) alebo (TikTok Inc.) s cieľom identifikovať na ich platformách ďalšie osoby, ktoré majú podobné charakteristiky ako vy, aby sa vytvorilo cieľové publikum pre reklamné kampane pre klinické skúšanie. Tento postup sa označuje ako „lookalike modelovanie“ a pomáha nám efektívnejšie šíriť povedomie o klinickom skúšaní.
Obdobie uchovávania
Spoločnosť Trialbee bude v mene správcu údajov uchovávať vaše osobné údaje, kým sa neukončí nábor do klinického skúšania, kým sa neukončia služby spoločnosti Trialbee súvisiace s klinickým skúšaním alebo kým nepožiadate o vymazanie údajov, podľa toho, čo nastane skôr.
Vaše práva
V súlade s platnými právnymi predpismi o ochrane údajov máte právo požiadať o prístup k svojim osobným údajom alebo o ich opravu. Okrem toho môžete v rozsahu stanovenom v platných právnych predpisoch o ochrane údajov požiadať o vymazanie osobných údajov alebo obmedzenie spracovania vašich osobných údajov. Za určitých okolností máte tiež právo namietať proti spracovaniu, ako aj právo na prenosnosť údajov v súlade s platnými právnymi predpismi o ochrane údajov. Ak chcete uplatniť niektoré z vyššie uvedených práv, neváhajte kontaktovať spoločnosť Trialbee (pozri kontaktné údaje vyššie). Ak je spracovanie vašich osobných údajov založené na vašom súhlase, môžete tento súhlas kedykoľvek odvolať tak, že kontaktujete správcu údajov alebo spoločnosť Trialbee. Ak nie ste spokojní s naším spracovaním vašich osobných údajov, dajte nám to vedieť a my urobíme všetko pre to, aby sme vašim sťažnostiam vyhoveli. Vaša integrita je pre nás dôležitá a vždy sa snažíme chrániť a zabezpečiť vaše osobné údaje najlepším možným spôsobom. Ak by sme napriek tomu podľa vášho názoru v tejto ambícii zlyhali, pripomíname, že máte právo kedykoľvek podať sťažnosť príslušnému dozornému orgánu v krajine, v ktorej máte bydlisko.
7. PRENOS OSOBNÝCH ÚDAJOV
Vaše osobné údaje sa môžu ukladať a spracúvať v ktorejkoľvek krajine, kde máme zariadenia alebo poskytovateľov služieb, a používaním našej služby alebo poskytnutím súhlasu (ak to vyžaduje zákon) súhlasíte s prenosom informácií do krajín mimo krajiny vášho bydliska vrátane Spojených štátov, ktoré môžu mať iné pravidlá ochrany údajov ako vaša krajina. Pri prenose osobných údajov našim pobočkám alebo tretím stranám v iných krajinách sú zavedené vhodné zmluvné a iné opatrenia na ich ochranu.
8. ZABEZPEČENIE ÚDAJOV
My a naši treťostranoví hostiteľskí partneri sme zaviedli vhodné bezpečnostné opatrenia, aby sme zabránili strate, použitiu alebo neoprávnenému prístupu k vašim osobným údajom, ich zmene alebo zverejneniu. Okrem toho obmedzujeme prístup k vašim osobným údajom s minimálnym oprávnením na tých zamestnancov, zástupcov, dodávateľov a iné tretie strany, ktoré to potrebujú vedieť z obchodného hľadiska. Vaše osobné údaje spracúvajú len na základe našich pokynov a podliehajú povinnosti mlčanlivosti.
Máme zavedené postupy na riešenie podozrení na narušenie zabezpečenia údajov a v súlade príslušnými právnymi požiadavkami vás a všetky príslušné regulačné orgány budeme o narušení informovať.
9. UCHOVÁVANIE ÚDAJOV
Vaše osobné údaje budeme uchovávať len tak dlho, ako to bude potrebné na splnenie účelu, na ktorý sme ich zhromaždili, vrátane splnenia akýchkoľvek právnych, účtovných alebo nahlasovacích požiadaviek.
Pri určovaní vhodnej doby uchovávania osobných údajov berieme do úvahy množstvo, povahu a citlivosť osobných údajov, potenciálne riziko alebo škodu spôsobenú neoprávneným použitím alebo zverejnením vašich osobných údajov, účely, na ktoré vaše osobné údaje spracúvame, a to, či môžeme tieto účely dosiahnuť inými prostriedkami, spolu s platnými právnymi požiadavkami.
Vaše osobné údaje tiež anonymizujeme (tak, aby už nemohli byť s vami spájané) na výskumné alebo štatistické účely, pričom v takom prípade môžeme tieto informácie používať neobmedzene dlho bez toho, aby sme vás o tom informovali.
10. VAŠE PRÁVA NA OCHRANU OSOBNÝCH ÚDAJOV
Za určitých okolností máte podľa zákonov o ochrane údajov v súvislosti s vašimi osobnými údajmi nasledujúce práva:
Požiadať o sprístupnenie vašich osobných údajov (všeobecne známe ako „žiadosť o prístup k údajom“). To vám umožní získať kópiu osobných údajov, ktoré o vás uchovávame, a skontrolovať, či ich spracúvame v súlade so zákonom.
Požiadať o opravu osobných údajov, ktoré o vás máme. To vám umožní opraviť akékoľvek neúplné alebo nepresné údaje, ktoré o vás máme, hoci možno budeme musieť overiť presnosť nových údajov, ktoré nám poskytnete.
Žiadosť o vymazanie vašich osobných údajov. To vám umožňuje požiadať nás o vymazanie alebo odstránenie osobných údajov, ak neexistuje dobrý dôvod na ich ďalšie spracovanie. Máte tiež právo požiadať nás o vymazanie alebo odstránenie vašich osobných údajov, ak ste úspešne uplatnili svoje právo namietať proti spracovaniu (pozri nižšie), ak sme vaše údaje spracúvali nezákonne alebo ak sme povinní vymazať vaše osobné údaje v súlade s miestnymi zákonmi. Upozorňujeme však, že vašej žiadosti o vymazanie nemusíme vždy vyhovieť z osobitných právnych dôvodov, ktoré vám prípadne oznámime v čase podania žiadosti.
Vzniesť námietku proti spracúvaniu vašich osobných údajov, ak sa spoliehame na oprávnený záujem (alebo záujem tretej strany) a existuje niečo vo vašej situácii, čo vás núti vzniesť námietku proti spracúvaniu z tohto dôvodu, pretože sa domnievate, že má vplyv na vaše základné práva a slobody. Máte tiež právo namietať, ak spracúvame vaše osobné údaje na účely priameho marketingu. V niektorých prípadoch môžeme preukázať, že máme závažné opodstatnené dôvody na spracovanie vašich informácií, ktoré prevažujú nad vašimi právami a slobodami.
Požiadať o obmedzenie spracovania vašich osobných údajov. To vám umožňuje požiadať nás o pozastavenie spracovania vašich osobných údajov v nasledujúcich prípadoch: (a) ak chcete, aby sme zistili presnosť údajov; (b) ak je naše používanie údajov nezákonné, ale nechcete, aby sme ich vymazali; (c) ak potrebujete, aby sme údaje uchovávali, aj keď ich už nepotrebujeme, pretože ich potrebujete na určenie, uplatnenie alebo obhajobu právnych nárokov; alebo (d) ak ste namietali proti nášmu používaniu vašich údajov, ale potrebujeme overiť, či máme prevažujúce oprávnené dôvody na ich používanie.
Požiadať o prenos vašich osobných údajov vám alebo tretej strane. Vaše osobné údaje poskytneme vám alebo tretej strane, ktorú ste si vybrali, v štruktúrovanom, bežne používanom a strojovo čitateľnom formáte. Upozorňujeme, že toto právo sa vzťahuje len na automatizované informácie, na ktorých použitie ste nám pôvodne udelili súhlas alebo ak sme tieto informácie použili na plnenie zmluvy s vami.
Kedykoľvek odvolať súhlas, ak sa spoliehame na súhlas so spracovaním vašich osobných údajov. To však nebude mať vplyv na zákonnosť akéhokoľvek spracovania vykonaného pred odvolaním vášho súhlasu. Ak svoj súhlas odvoláte, možno vám nebudeme môcť poskytovať určité produkty alebo služby. V takomto prípade vás budeme informovať v čase, keď odvoláte svoj súhlas.
V USA môžete mať určité práva týkajúce sa vašich osobných údajov podľa zákonov štátu vášho bydliska. Podrobnejšie informácie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov pre konkrétny štát [odkaz na zásady ochrany osobných údajov pre konkrétny štát]. Vyhradzujeme si právo zmeniť zásady ochrany osobných údajov pre jednotlivé štáty a budeme vás o tom informovať aktualizáciou oznámenia, preto si tieto zásady z času na čas skontrolujte.
Ak si želáte uplatniť niektoré z vyššie uvedených práv, kontaktujte nás na [email protected].
10.1. NEVYŽADUJE SA ŽIADNY POPLATOK
Za prístup k vašim osobným údajom alebo za uplatnenie ktoréhokoľvek z vyššie uvedených práv nemusíte platiť žiadny poplatok.
11. DETI
Naša webová lokalita je určená dospelému publiku (napríklad záujemcom o klinický výskum a zdravotníckym pracovníkom). Informácie od detí vedome nezbierame, ale môžeme ich získať od rodiča alebo opatrovníka dieťaťa mladšieho ako 18 rokov, ktorý má záujem zistiť, či je klinické výskumné skúšanie vhodné pre jeho dieťa. Nepoužívajte túto webovú lokalitu, ak máte menej ako osemnásť rokov.
Ak ste rodič alebo opatrovník dieťaťa mladšieho ako 18 rokov, ktoré poskytlo informácie bez vášho vedomia alebo súhlasu, môžete podať žiadosť o odstránenie informácií o neplnoletom e-mailom na adresu [email protected].
12. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Je potrebné si uvedomiť, že ak sa naša spoločnosť (alebo akákoľvek jej časť) kedykoľvek predá alebo prevedie, informácie, ktoré máme, môžu byť súčasťou prevedeného majetku, hoci sa budú používať len v súlade s týmito zásadami ochrany osobných údajov.
Na účely kontroly kvality a školenia môžeme monitorovať alebo zaznamenávať vašu komunikáciu s nami.