Kardiovaskulárne ochorenie a chronické ochorenie obličiek môže u každého vyzerať inak.
Získajte viac informácií o možnostiach prebiehajúcich výskumných skúšaní.
Týka sa vás alebo niekoho z vašich blízkych:
Utrpeli ste cievnu mozgovú príhodu, infarkt alebo iné kardiovaskulárne zdravotné problémy?
Bolo vám diagnostikované chronické ochorenie obličiek?
Prípadne máte vy alebo niekto z vašich blízkych rizikové faktory, ktoré môžu zvyšovať riziko vzniku kardiovaskulárnych ochorení?
Ak áno, zvážte možnosť zapojiť sa do klinického výskumného skúšania pre osoby s rizikom alebo s preukázaným kardiovaskulárnym ochorením, resp. s chronickým ochorením obličiek.
Čo je kardiovaskulárne ochorenie?
Kardiovaskulárne ochorenia (CVD) postihujú srdce a krvné cievy vo vašom tele. Často sa spája s nahromadením plakov v tepnách. Tieto plaky spôsobujú kôrnatenie a hrubnutie tepien, znižujú prietok krvi alebo spôsobujú upchatie životne dôležitých orgánov, ako sú srdce, mozog, obličky a pľúca. V takom prípade ide o aterosklerotické kardiovaskulárne ochorenie (ASCVD). ASCVD sa často považuje za problém so srdcom, ale môže postihovať tepny kdekoľvek v tele a zahŕňa cievnu mozgovú príhodu, srdcový infarkt a poškodenie periférnych tepien (v nohách).
Často nepociťujete žiadne príznaky, kým nie je tepna veľmi zúžená alebo zablokovaná, a mnohí ľudia nevedia, že majú nahromadený plak, kým u nich nie je nevyhnutná lekárska pohotovosť.
Čo je chronické ochorenie obličiek?
Chronické ochorenie obličiek (CKD) je stav, keď obličky nepracujú tak, ako by mali, a nedokážu správne filtrovať krv. Ide o dlhodobý stav. Pri zvládaní tohto ochorenia často zohrávajú dôležitú úlohu liečba príčiny ochorenia a zmena životného štýlu.
Niekedy sa vyžaduje liečba, napríklad dialýza, ktorá pomáha filtrovať krv namiesto obličiek, prípadne transplantácia obličky. Medzi príčiny CKD patria vysoký krvný tlak, diabetes, vysoká hladina cholesterolu a rodinná anamnéza.
Hrozí u mňa vznik kardiovaskulárneho ochorenia?
Presná príčina kardiovaskulárnych ochorení nie je jasná, ale existujú rôzne faktory, ktoré môžu zvýšiť riziko ich vzniku. Tieto faktory sa nazývajú „rizikové faktory“ a zahŕňajú nasledovné:
Vysoký krvný tlak
Vysoké hladiny Lp(a)*
Vysoká hladina cholesterolu
Diabetes
Obezita
Fajčenie
Rodinná anamnéza srdcového ochorenia
*Vysoká hladina Lp(a), nazývaného aj lipoproteín (a), je rizikovým faktorom srdcových ochorení a postihuje približne každého piateho človeka na svete. Mnohí ľudia nemajú žiadne príznaky a vysokú hladinu Lp(a) môžete mať aj vtedy, ak dodržiavate zdravý životný štýl. Vysoké hladiny Lp(a) sa môžu dediť v rodinách, takže ak sa u vás v rodine vyskytla vysoká hladina Lp(a), rovnako môžete byť vystavení riziku vzniku kardiovaskulárnych ochorení.
Kardiovaskulárne ochorenie môže vyzerať veľmi odlišne:
Prekonali ste infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu?
Podstúpili ste bypass koronárnej tepny?
Vyskytuje sa u vás niekoľko rizikových faktorov pre vznik kardiovaskulárnych ochorení?
…zapojenie sa do klinického výskumného skúšania môže byť pre vás tou správnou voľbou.
Prebiehajúce klinické výskumné skúšania
Čo sa stane, ak sa zúčastním v niektorom z klinických skúšaní?
Ak spĺňate podmienky a rozhodnete sa zúčastniť v niektorom z klinických výskumných skúšaní, náhodne vám bude pridelený buď skúšaný liek, alebo placebo (látka, ktorá vyzerá ako skúšaný liek, ale neobsahuje žiadne účinné látky). Vy ani skúšajúci lekár nebudete vedieť, ktorý skúšaný liek dostanete.
Váš zdravotný stav bude počas celého klinického skúšania dôsledne monitorovaný. Navštívite pracovisko klinického skúšania a počas návštev vykonáme niekoľko vyšetrení, napríklad krvné a močové testy, EKG (test, ktorý zaznamenáva elektrickú aktivitu vášho srdca) a fyzikálne vyšetrenia. Niektoré návštevy sa môžu uskutočniť aj na diaľku prostredníctvom telefonického/video hovoru.
Rozhodnutie zapojiť sa do klinického výskumného skúšania je úplne na vás a súhlas môžete kedykoľvek a z akéhokoľvek dôvodu odvolať.
Máte nárok na preplatenie akýchkoľvek cestovných nákladov spojených s pracoviskom klinického skúšania.
Klinické skúšanie ACCLAIM-Lp(a)
Kto sa môže zúčastniť v klinickom výskumnom skúšaní?
Účastníci s vysokou hodnotou Lp(a)* spĺňajúci niektoré z nasledovného:
- Vek 18 rokov alebo viac a história prekonaného infarktu alebo mozgovej príhody
- Vek 55 rokov alebo viac a určité rizikové faktory pre srdcové ochorenie alebo mozgovú príhodu
Trvanie
Maximálne 20 návštev počas 4 rokov (niektoré návštevy po prvom roku sa môžu uskutočniť na diaľku).
Obdobie udržiavacej liečby
Pokračovanie návštev v období následné sledovania každé 3 mesiace.
Skúšaný liek
Skúšaný liek alebo placebo sa podáva vo forme injekcie pod kožu do oblasti brucha.
Fáza: 3
Klinické skúšanie TRIUMPH-Outcomes
Účastníci vo veku najmenej 45 rokov s najmenej jedným z týchto ochorení:
- diagnóza chronického ochorenia obličiek
- diagnóza ASCVD
- Účastníci s diabetom 2. typu i bez neho
Trvanie
Maximálne 27 návštev počas 5 rokov (niektoré návštevy sa môžu uskutočniť na diaľku počas celého trvania skúšania).
Obdobie udržiavacej liečby
Pokračovanie návštev v období následné sledovania každé 3 mesiace.
Skúšaný liek
Skúšaný liek alebo placebo si budete podávať injekčne pomocou automatického injektora (zariadenie podobné tzv. „epi“ peru).
Fáza: 3
Ako sa môžem zúčastniť?
- Vyplňte online otázky, aby ste zistili, či spĺňate predbežné kvalifikačné kritériá
- Odošlite svoje kontaktné údaje
- Prijmite náš telefonát a zodpovedajte ďalšie otázky, ktoré nám pomôžu určiť, pre ktoré z klinických výskumných skúšaní môžete byť spôsobilí
- Potvrďte svoj záujem a lokalitu strediska klinického skúšania
- Konzultujte s pracoviskom klinického skúšania ďalšie kroky týkajúce sa účasti
Najčastejšie otázky
Ako zistím, do ktorého klinického výskumného skúšania môžem spĺňať kritériá a či sa môžem zúčastniť viacerých klinických skúšaní?
Po vyplnení krátkeho dotazníka posúdime, či ste potenciálne vhodným kandidátom pre niektoré z dvoch klinických výskumných skúšaní. Ak spĺňate podmienky pre jedno alebo obe klinické výskumné skúšania, kontaktujeme vás ohľadom telefonického posúdenia. Počas telefonického posúdenia vám položíme ďalšie otázky, ktoré nám pomôžu určiť, ktoré z dvoch klinických výskumných skúšaní môže byť pre vás najvhodnejšie. Budete sa môcť zúčastniť len jedného z klinických výskumných skúšaní.
Čo je klinické výskumné skúšanie?
Klinické výskumné skúšanie je lekárska štúdia, ktorá pomáha odpovedať na dôležité otázky týkajúce sa skúšaných liekov, ako napríklad:
- Je liek bezpečný?
- Funguje tento liek?
- Existujú vedľajšie účinky?
Prečo je klinický výskum dôležitý?
Skôr ako bude môcť lekár podať akýkoľvek liek pacientovi, liek musí byť otestovaný v klinických výskumných skúšaniach a schválený na použitie. Bez ľudí, ktorí sa zúčastňujú týchto klinických výskumných skúšaní, by sme nemali nové lieky.
Kto realizuje klinické výskumné skúšania?
Klinické výskumné skúšania môžu sponzorovať alebo financovať farmaceutické alebo biotechnologické spoločnosti, akademické zdravotnícke strediská, dobrovoľnícke skupiny alebo poskytovatelia zdravotnej starostlivosti. Tieto klinické skúšania financuje spoločnosť Lilly.
Každé pracovisko vedie skúšajúci lekár, ktorý je vyštudovaným lekárom. Klinické výskumné skúšania disponujú aj výskumným tímom, ktorý môže zahŕňať lekárov, zdravotné sestry a iných zdravotníckych pracovníkov.
Aké sú fázy klinických výskumných skúšaní?
Klinické výskumné skúšania sa vykonávajú v rôznych fázach. Nižšie je uvedený stručný opis týchto fáz.
- Fáza 1 klinických výskumných skúšaní: Výskumníci prvýkrát testujú liek alebo terapiu na malej skupine ľudí, aby posúdili jeho bezpečnosť a identifikovali vedľajšie účinky.
- Fáza 2 a 3 klinických výskumných skúšaní: Liek alebo terapia sa podáva väčšej skupine ľudí, aby sa zistilo, či funguje, a aby sa ďalej overila jeho bezpečnosť.
- Fáza 4 klinických výskumných skúšaní: Táto fáza zahŕňa používanie lieku v skutočnom svete počas dlhého časového obdobia. V nej sa získa viac informácií o prínosoch a rizikách lieku.