Сердечно-сосудистые заболевания и хроническая болезнь почек могут по-разному проявляться у разных людей.
Узнайте больше о возможностях участия в текущих исследованиях.
Были ли у вас или вашего близкого человека диагностирован
инсульт, инфаркт миокарда или другие проблемы со стороны сердечно-сосудистой системы?
хроническая болезнь почек?
Или вы или ваш близкий человек имеют факторы риска, которые могут повысить вероятность развития сердечно-сосудистых заболеваний?
В этом случае рассмотрите возможность участия в клиническом исследовании для лиц, подверженных риску, или с установленным сердечно-сосудистым заболеванием и/или хронической болезнью почек.
Что такое сердечно-сосудистые заболевания?
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) поражают сердце и кровеносные сосуды в вашем организме. Они часто связаны с образованием бляшек в артериях. Эти бляшки приводят к уплотнению и утолщению артерий, снижая или прекращая кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце, головной мозг, почки и легкие. Это называется атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АСССЗ). АСССЗ часто рассматривается как проблема с сердцем, но оно может поражать артерии в любом месте организма и приводить к инсульту, сердечному приступу и повреждению периферических артерий (в ногах).
Часто симптомы отсутствуют до тех пор, пока просвет артерии не станет очень узким или полностью не закупорится, и многие люди не знают, что у них образуются бляшки, пока не разовьются осложнения, требующие неотложной медицинской помощи.
Что такое хроническая болезнь почек?
Хроническая болезнь почек (ХБП) — это заболевание, при котором почки не работают должным образом и не могут хорошо фильтровать кровь. Это хроническое заболевание. Лечение причины и изменение образа жизни часто играют большую роль в лечении этого заболевания.
Иногда требуются такие процедуры, как диализ, который помогает фильтровать кровь вместо почек, или трансплантация почки. Некоторые причины ХБП включают повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина и семейный анамнез.
Есть ли у меня риск развития сердечно-сосудистых заболеваний?
Точная причина сердечно-сосудистых заболеваний неизвестна, но существуют различные факторы, которые могут повысить риск их возникновения. Они называются «факторами риска» и включают:
высокое артериальное давление
высокий уровень ЛП(a)*
высокий уровень холестерина
сахарный диабет
ожирение
курение
отягощенный семейный анамнез по заболеваниям сердца
*Высокий уровень ЛП(a), также называемого липопротеином А, является фактором риска заболеваний сердца, поражающим приблизительно каждого пятого человека по всему миру. У многих людей симптомы отсутствуют, и у вас может быть высокий уровень ЛП(a), даже если вы ведете здоровый образ жизни. Высокие уровни ЛП(a) могут носить наследственный характер, поэтому при отягощенном семейном анамнезе по высокому уровню ЛП(a) вы также можете быть подвержены риску развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Сердечно-сосудистые заболевания могут проявляться совершенно по-разному:
У вас был сердечный приступ или инсульт?
Вам выполняли коронарное шунтирование?
У вас есть несколько факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний?
…участие в клиническое исследование может быть хорошим вариантом для вас.
Текущие клинические исследования
Компания Lilly в настоящее время проводит два клинических исследования с участием пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или лиц, подверженных риску развития сердечно-сосудистой патологии, а также с участием пациентов с хронической болезнью почек. Цель этих клинических исследований заключается в оценке того, может ли исследуемый препарат снизить риск серьезных явлений, связанных с сердцем (таких как сердечный приступ или инсульт), и/или уменьшить тяжесть нарушения функции почек у пациентов с заболеванием почек. Если вы хотите узнать больше об этих клинических исследованиях и возможности принять участие в них, нажмите здесь, чтобы заполнить короткую анкету.
Что произойдет, если я приму участие в одном из исследований?
Если вы соответствуете требованиям и решили принять участие в одном из клинических исследований, вы будете случайным образом определены в группу исследуемого препарата или плацебо (вещество, которое выглядит как исследуемый препарат, но не содержит активных компонентов). Ни вы, ни врач-исследователь не будете знать, какой препарат вы получаете.
На протяжении всего клинического исследования будет проводиться тщательный мониторинг состояния вашего здоровья. Вы будете посещать исследовательский центр, и во время визитов будут проводиться некоторые анализы, такие как анализы крови и мочи, ЭКГ (тест, в котором регистрируется электрическая активность сердца), а также медицинские осмотры. Некоторые визиты также могут выполняться удаленно по телефону или с помощью видеозвонка.
Даже если вы примете решение участвовать в клиническом исследовании, вы можете в дальнейшем отказаться от участия в нем в любое время и по любой причине.
Вам могут быть возмещены все транспортные расходы на поездку в исследовательский центр.
Исследование ACCLAIM-Lp(a)
Кто может принять участие в клиническом исследовании?
Участники с высоким уровнем Lp(a)* и одним из следующих критериев:
- возраст 18 лет и старше, у которых уже был сердечный приступ или инсульт;
- возраст 55 лет или старше и наличие определенных факторов риска развития заболеваний сердца или инсульта.
Продолжительность
До 20 визитов в течение 4 лет (некоторые визиты после первого года могут проводиться удаленно).
Период поддерживающей терапии
Визиты последующего наблюдения каждые 3 месяца.
Исследуемый препарат
Исследуемый препарат или плацебо вводят в виде подкожной инъекции в области живота.
Фаза: 3
Исследование TRIUMPH-Outcomes
Кто может принять участие в клиническом исследовании?
Участники в возрасте не менее 45 лет, у которых выполняется как минимум один из следующих критериев:
- имеется хроническая болезнь почек;
- имеется АСССЗ;
- пациенты с сахарным диабетом 2-го типа и без него.
Продолжительность
До 27 визитов в течение 5 лет (некоторые визиты могут проводиться удаленно на протяжении всего исследования).
Период поддерживающей терапии
Визиты последующего наблюдения каждые 3 месяца.
Исследуемый препарат
Вы будете получать исследуемый препарат или плацебо в виде инъекции с использованием автоинжектора (специального устройства, похожего на шприц-тюбик с адреналином).
Фаза: 3
Как я могу принять участие?
- Ответьте на вопросы онлайн, чтобы узнать, соответствуете ли вы критериям участия
- Отправьте свою контактную информацию
- Ответьте на наш звонок и на дополнительные вопросы, которые помогут нам определить, в каких клинических исследованиях вы можете принять участие
- Подтвердите свой интерес и то, что вам подходит месторасположение исследовательского центра
- Обсудите со специалистом исследовательского центра следующие шаги, необходимые для участия в исследовании
Часто задаваемые вопросы
Как я узнаю, в каком клиническом исследование я могу участвовать, и могу ли я участвовать в нескольких исследованиях?
После заполнения короткой анкеты мы оценим, можете ли вы принять участие в одном из двух клинических исследований. Если вы подходите для участия в одном или обоих клинических исследованиях, с вами свяжутся по телефону. Во время оценки по телефону вам будут заданы дополнительные вопросы, которые помогут нам определить, какое из двух клинических исследований лучше всего подходит для вас. Вы сможете участвовать только в одном из клинических исследований.
Что такое клиническое исследование?
Клиническое исследование представляет собой медицинское исследование, которое помогает ответить на важные вопросы об исследуемых препаратах, такие как:
- Безопасны ли они?
- Работают ли они?
- Имеются ли побочные эффекты?
Почему клинические исследования важны?
Все лекарственные препараты должны быть изучены в рамках клинических исследований, прежде чем одобрить их применение. Без участия людей в этих клинических исследованиях у нас не было бы новых лекарственных препаратов.
Кто проводит клинические исследования?
Клинические исследования могут спонсироваться или финансироваться фармацевтическими или биотехнологическими компаниями, академическими медицинскими центрами, добровольными группами или медицинскими учреждениями. Эти исследования финансируются компанией Lilly.
Каждый исследовательский центр возглавляет врач-исследователь, который является дипломированным врачом. В клинических исследованиях также есть исследовательская группа, которая может включать врачей, медсестер и других медицинских работников.
Каковы фазы клинических исследований?
Клинические исследования проводятся в виде разных фаз. Ниже приведено краткое описание этих фаз.
- Клинические исследования фазы 1: исследователи впервые изучают препарат или вариант терапии в небольшой группе людей, чтобы оценить его безопасность и выявить побочные эффекты.
- Клинические исследования фазы 2 и 3: препарат или терапия назначаются большей группе людей, чтобы узнать, работает ли он, и еще раз проверить его безопасность.
- Клинические исследования фазы 4: они включают применение препарата в реальной клинической практике в течение длительного периода времени. В этом разделе представлена более подробная информация о пользе и рисках применения лекарственного препарата.