Boala cardiovasculară și boala renală cronică pot diferi în funcție de persoană.
Aflați mai multe despre oportunitățile din studiile de cercetare aflate în desfășurare.
Vi s-a întâmplat vreodată, dumneavoastră sau unei persoane dragi dumneavoastră,
să suferiți un accident vascular cerebral sau un atac de cord sau să aveți alte probleme de sănătate cardiovasculară?
să fiți diagnosticaţi cu boală cronică de rinichi?
sau sunteți expuși, dumneavoastră sau o persoană dragă dumneavoastră, la factori de risc care vă pot crește riscul de a dezvolta o boală cardiovasculară?
În caz afirmativ, luați în considerare posibilitatea de a participa la un studiu de cercetare clinică pentru persoanele expuse la riscuri sau cu boală cardiovasculară și/sau boală renală cronică.
Ce este boala cardiovasculară?
Boala cardiovasculară (BCV) afectează inima și vasele de sânge din corpul dumneavoastră. Aceasta este adesea asociată cu o acumulare de plăci în artere. Aceste plăci duc la întărirea și îngroșarea arterelor, reducând fluxul sanguin sau cauzând blocaje în organe vitale precum inima, creierul, rinichii și plămânii. Aceasta este denumită boală cardiovasculară aterosclerotică (BCVA). BCVA este adesea considerată o problemă cardiacă, dar poate afecta arterele din orice parte a corpului și include accidentul vascular cerebral, atacul de cord și afectarea arterelor periferice (de la nivelul picioarelor).
Adesea, nu prezentați niciun simptom până când artera nu este foarte îngustată sau blocată și mulți oameni nu știu că au acumulări de placă până când nu au o urgență medicală.
Ce este boala cronică de rinichi?
Boala cronică de rinichi (BCR) apare atunci când rinichii nu funcționează așa cum trebuie și nu pot filtra sângele în mod corespunzător. Este o afecțiune pe termen lung. Tratarea cauzei și modificarea stilului de viață joacă adesea un rol important în gestionarea acestei afecțiuni.
Uneori sunt necesare tratamente precum dializa, care ajută la filtrarea sângelui când acest lucru nu îl pot face rinichii, sau chiar transplantul de rinichi. Unele cauze ale BCR sunt hipertensiunea arterială, diabetul, colesterolul ridicat și antecedentele familiale.
Sunt expus riscului de a dezvolta o boală cardiovasculară?
Cauza exactă a bolilor cardiovasculare nu este clară, dar există diferite aspecte care pot crește riscul de a dezvolta o astfel de boală. Aceste aspecte se numesc „factori de risc” și includ:
Tensiune arterială ridicată
Niveluri ridicate de Lp(a)*
Colesterol ridicat
Diabet
Obezitate
Fumat
Antecedente familiale de boli cardiace
*Nivelurile ridicate de Lp(a), denumită și lipoproteină (a), reprezintă un factor de risc pentru bolile cardiace, afectând aproximativ 1 din 5 persoane din întreaga lume. Mulți oameni nu au simptome și puteți avea un nivel ridicat de Lp(a) chiar dacă aveți un stil de viață sănătos. Nivelurile ridicate de Lp(a) pot fi ereditare, astfel încât, dacă în familia dumneavoastră există antecedente de Lp(a) crescută, este posibil, de asemenea, să prezentați riscul de a dezvolta o boală cardiovasculară.
Bolile cardiovasculare pot diferi foarte mult:
Ați suferit un atac de cord sau un accident vascular cerebral?
Ați fost supus unui bypass coronarian?
Sunteţi expus câtorva dintre factorii de risc pentru dezvoltarea bolii cardiovasculare?
… participarea la un studiu de cercetare clinică poate reprezenta o opțiune bună pentru dumneavoastră.
Studii de cercetare clinică aflate în desfășurare
Ce se întâmplă dacă particip la unul dintre studii?
Dacă sunteți eligibil și decideți să participați la unul dintre studiile de cercetare clinică, veți fi repartizat aleatoriu pentru a primi fie medicamentul experimental, fie un placebo (o substanță care seamănă cu medicamentul experimental, dar care nu conține ingrediente active). Dumneavoastră și medicul dumneavoastră din cadrul studiului nu veți ști ce medicament de studiu veți primi.
Starea dumneavoastră de sănătate va fi monitorizată îndeaproape pe toată durata studiului clinic de cercetare. Veți vizita centrul de desfăşurare a studiului și în timpul vizitelor dumneavoastră vor fi efectuate unele analize, cum ar fi analize de sânge și de urină, examene ECG (o analiză care înregistrează activitatea electrică a inimii) și examinări fizice. Unele vizite pot fi efectuate și de la distanță, prin intermediul unui apel telefonic/video.
Decizia de a participa sau nu la studiul de cercetare clinică depinde în totalitate de dumneavoastră și vă puteți retrage consimțământul în orice moment și din orice motiv.
Vi se pot rambursa toate costurile de deplasare la centrul de desfăşurare a studiului.
Studiul ACCLAIM-Lp(a)
Participanți cu nivel ridicat al Lp(a)* și una dintre următoarele:
- Cu vârsta de 18 ani sau mai mult, care au suferit deja un atac de cord sau un accident vascular cerebral
- Cu vârsta de 55 de ani sau mai mult, care prezintă anumiți factori de risc pentru boli de inimă sau accident vascular cerebral
Durata
Până la 20 de vizite pe parcursul a 4 ani (unele vizite după primul an pot fi efectuate de la distanță).
Perioada de menținere
Vizite de urmărire medicală continuă o dată la 3 luni.
Medicamentul experimental
Medicamentul experimental sau placebo este administrat subcutanat sub formă de injecție, în abdomen.
Faza: 3
Studiul TRIUMPH-Outcomes
Participanți în vârstă de cel puțin 45 de ani, cu cel puțin unul dintre următoarele:
- un diagnostic de boală cronică de rinichi
- un diagnostic de BCVA
- Participanți cu și fără diabet de tip 2
Durata
Până la 27 de vizite pe parcursul a 5 ani (unele vizite pot fi efectuate de la distanță pe parcursul studiului).
Perioada de menținere
Vizite de urmărire medicală continuă o dată la 3 luni .
Medicamentul experimental
Vi se va administra medicamentul experimental sau placebo sub formă de injecție cu ajutorul unui auto-injector (un dispozitiv asemănător unui EpiPen).
Faza: 3
Cum pot participa?
- Răspundeți la întrebările online pentru a vedea dacă vă precalificați
- Trimiteți datele dumneavoastră de contact
- Răspundeți la apelul nostru pentru a răspunde la mai multe întrebări care să ne ajute să determinăm pentru care dintre studiile de cercetare clinică ați putea fi eligibil
- Confirmați interesul dumneavoastră și amplasamentul centrului de studiu
- Discutați cu centrul de studiu cu privire la următorii pași pentru a participa
Întrebări frecvente
Cum voi ști pentru ce studiu de cercetare clinică aș putea fi eligibil și dacă pot participa la mai multe?
După ce veți răspunde la acest scurt chestionar, vom evalua dacă sunteți potențial eligibil pentru oricare dintre cele două studii de cercetare clinică. Dacă sunteți eligibil pentru unul sau ambele studii de cercetare clinică, veți fi contactat pentru o evaluare telefonică. În timpul evaluării telefonice, vi se vor pune mai multe întrebări pentru a ne ajuta să identificăm care dintre cele două studii de cercetare clinică ar putea fi cel mai potrivit pentru dumneavoastră. Veți putea participa doar la unul dintre studiile de cercetare clinică.
Ce este un studiu de cercetare clinică?
Un studiu de cercetare clinică este un studiu medical care ne ajută să răspundem la întrebări importante despre medicamentele experimentale, cum ar fi:
- Este sigur?
- Este eficient?
- Există efecte secundare?
De ce este importantă cercetarea clinică?
Toate medicamentele trebuie testate în cadrul unor studii de cercetare clinică înainte de a fi aprobate pentru ca medicii să poată să le administreze participanților. Fără persoanele care participă la aceste studii de cercetare clinică, nu am avea medicamente noi.
Cine conduce studiile de cercetare clinică?
Studiile de cercetare clinică pot fi sponsorizate sau finanțate de companii farmaceutice sau de biotehnologie, centre medicale academice, grupuri de voluntari sau furnizori de servicii medicale. Aceste studii sunt finanțate de Lilly.
Fiecare centru de studiu este condus de câte un medic din cadrul studiului, care este un doctor-medic. De asemenea, studiile de cercetare clinică au o echipă de cercetare care poate include medici, asistenți medicali și alți profesioniști din domeniul medical.
Care sunt fazele studiilor de cercetare clinică?
Studiile de cercetare clinică se desfășoară în diferite faze. Mai jos este prezentată o scurtă descriere a acestor faze.
- Studii de cercetare clinică de faza 1: Cercetătorii testează pentru prima dată un medicament sau o terapie pe un grup mic de persoane pentru a evalua siguranța acestuia și pentru a identifica efectele secundare.
- Studii de cercetare clinică de fazele 2 și 3: Medicamentul sau terapia este administrată unui grup mai mare de persoane pentru a vedea dacă este eficientă și pentru a verifica în continuare siguranța acesteia.
- Studii de cercetare clinică de faza 4: Acestea implică utilizarea medicamentului în cadrul unei experiențe în lumea reală pe o perioadă lungă de timp. Acestea oferă mai multe informații despre beneficiile și riscurile medicamentului.