A doença cardiovascular e a doença renal crônica podem ser diferentes para cada pessoa.
Saiba mais sobre oportunidades de estudo de pesquisa em andamento.
Você ou um ente querido
sofreu um AVC, ataque cardíaco ou outro problema de saúde cardiovascular?
foi diagnosticado com doença renal crônica?
ou você ou um ente querido vive com fatores de risco que podem aumentar o risco de desenvolver doenças cardiovasculares?
Em caso afirmativo, considere participar de um estudo de pesquisa clínica para pessoas em risco ou com doença cardiovascular estabelecida e/ou doença renal crônica.
O que é doença cardiovascular?
A doença cardiovascular (DCV) afeta o coração e os vasos sanguíneos do corpo. Muitas vezes associada ao acúmulo de placas em suas artérias. Essas placas causam endurecimento e espessamento das artérias, reduzindo o fluxo sanguíneo ou causando bloqueios em órgãos vitais, como coração, cérebro, rins e pulmões. Isso é conhecido como doença cardiovascular aterosclerótica (DCVA). DCVA é frequentemente considerada um problema cardíaco, mas pode afetar artérias em qualquer parte do corpo e incluir AVC, ataque cardíaco e danos nas artérias periféricas (nas pernas).
Frequentemente, você não sente nenhum sintoma até que a artéria esteja muito estreita ou bloqueada e muitas pessoas não sabem que têm acúmulo de placa até que haja uma emergência médica.
O que é doença renal crônica?
A doença renal crônica (DRC) ocorre quando os rins não funcionam tão bem como deveriam e não conseguem filtrar o sangue adequadamente. É uma doença de longo prazo. Tratar a causa e fazer mudanças no estilo de vida geralmente desempenham um papel importante no controle dessa doença.
Às vezes, são necessários tratamentos como a diálise, que ajuda a filtrar o sangue em vez dos rins, ou transplantes renais. Algumas causas de DRC incluem pressão arterial alta, diabetes, colesterol alto e histórico familiar.
Posso estar em risco de desenvolver doença cardiovascular?
A causa exata da doença cardiovascular não é clara, mas existem diferentes aspectos que podem aumentar o risco de contraí-la. São os chamados “fatores de risco”, que incluem:
Pressão arterial alta
Altos níveis de Lp(a)*
Colesterol alto
Diabetes
Obesidade
Tabagismo
História familiar de doença cardíaca
*Os altos níveis de Lp(a), também chamada de lipoproteína (a), são um fator de risco para doenças cardíacas, afetando aproximadamente 1 em cada 5 pessoas em todo o mundo. Muitas pessoas não apresentam sintomas e você pode ter um alto nível de Lp(a) mesmo se tiver um estilo de vida saudável. Altos níveis de Lp(a) podem ocorrer em famílias, portanto, se você tiver um histórico familiar de Lp(a) alta, também poderá correr o risco de desenvolver doenças cardiovasculares.
A doença cardiovascular pode se apresentar de várias maneiras:
Você já teve um ataque cardíaco ou um AVC?
Você já passou por revascularização da artéria coronária?
Você tem vários fatores de risco que podem se desenvolver em doença cardiovascular?
…participar de um estudo de pesquisa clínica pode ser uma boa opção para você.
Estudos de pesquisa clínica em andamento
Atualmente, a Lilly está conduzindo dois estudos de pesquisa clínica para pessoas com doenças cardiovasculares ou em risco de desenvolvê-las e/ou doença renal crônica. O objetivo desses estudos de pesquisa clínica é avaliar se um medicamento experimental pode reduzir o risco de grandes eventos relacionados ao coração (como ataque cardíaco ou AVC) e/ou reduzir o agravamento da função renal em pessoas com doença renal. Se você estiver interessado em saber mais sobre esses estudos de pesquisa clínica e saber se é elegível para participar, clique aqui para preencher nosso breve questionário.
O que acontece se eu participar de um dos estudos?
Se for elegível e decidir participar de um dos estudos de pesquisa clínica, será atribuído aleatoriamente para receber o medicamento experimental ou o placebo (uma substância que se parece com o medicamento experimental, mas não contém ingredientes ativos). Você e seu médico do estudo não saberão qual medicamento do estudo você está recebendo.
Sua saúde será monitorada de perto durante todo o estudo de pesquisa clínica. Você visitará o centro do estudo e durante suas visitas, serão realizados alguns testes, como exames de sangue e urina, ECGs (exame que registra a atividade elétrica do coração) e exames físicos. Algumas visitas também poderão ser realizadas remotamente, através de uma ligação telefônica/chamada de vídeo.
A decisão de participar ou não do estudo de pesquisa clínica é inteiramente sua e você pode retirar o consentimento a qualquer momento e por qualquer motivo.
Você poderá ser reembolsado por quaisquer custos de viagem até o centro do estudo.
Estudo TRIUMPH-Outcomes
Quem pode participar do estudo de pesquisa clínica?
Participantes com pelo menos 45 anos de idade que preenchem pelo menos um dos seguintes critérios:
- um diagnóstico de doença renal crônica
- um diagnóstico de DCVA
- Participantes com e sem diabetes tipo 2
Duração
Até 27 visitas ao longo de 5 anos (algumas visitas podem ser realizadas remotamente durante o estudo).
Período de manutenção
Visitas de acompanhamento contínuas a cada 3 meses.
Medicamento experimental
Você administrará o medicamento experimental ou placebo como uma injeção usando um autoinjetor (um dispositivo como aquele usado para injetar epinefrina).
Fase: 3
Estudo ACCLAIM-Lp(a)
Quem pode participar do estudo de pesquisa clínica?
Participantes com alto nível de Lp(a) e um dos seguintes:
- Idade de 18 anos ou mais e que já tiveram um ataque cardíaco ou AVC
- Idade de 55 anos ou mais e que apresentam certos fatores de risco para doença cardíaca ou AVC
Duração
Até 20 visitas ao longo de 4 anos (algumas visitas após o primeiro ano podem ser realizadas remotamente).
Período de manutenção
Visitas de acompanhamento contínuas a cada 3 meses.
Medicamento experimental
O medicamento experimental ou placebo é administrado como uma injeção sob a pele no abdômen.
Fase: 3
Como faço para participar?
- Responda às perguntas on-line para ver se você se pré-qualifica
- Envie suas informações de contato
- Responda à nossa ligação para responder a mais perguntas para nos ajudar a determinar para quais estudos de pesquisa clínica você pode ser elegível
- Confirme seu interesse e localização do centro de estudo
- Fale com o centro de estudo sobre as próximas etapas para participar
Perguntas frequentes
Como saberei para qual estudo de pesquisa clínica posso ser elegível e posso participar de mais de um?
Depois de preencher o breve questionário, avaliaremos se você é potencialmente elegível para qualquer um dos dois estudos de pesquisa clínica. Se você for elegível para um ou ambos os estudos de pesquisa clínica, entraremos em contato com você para uma avaliação por telefone. Durante a avaliação por telefone, serão feitas mais perguntas para nos ajudar a identificar qual dos dois estudos de pesquisa clínica pode ser o mais adequado para você. Você só poderá participar de um dos estudos de pesquisa clínica.
O que é um estudo de pesquisa clínica?
Um estudo de pesquisa clínica é um estudo médico que ajuda a responder a perguntas importantes sobre medicamentos experimentais, como:
- É seguro?
- Funciona?
- Existem efeitos colaterais?
Por que a pesquisa clínica é importante?
Todos os medicamentos devem ser testados em estudos de pesquisa clínica antes de serem aprovados para que os médicos os prescrevam aos pacientes. Sem que as pessoas participem desses estudos de pesquisa clínica, não teríamos novos medicamentos.
Quem conduz os estudos de pesquisa clínica?
Os estudos de pesquisa clínica podem ser patrocinados ou financiados por empresas farmacêuticas ou de biotecnologia, centros médicos acadêmicos, grupos voluntários ou prestadores de cuidados de saúde. Esses estudos são financiados pela Lilly.
Cada centro de estudo é liderado por um médico do estudo. Os estudos de pesquisa clínica também contam com uma equipe de pesquisa que pode incluir médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde.
Quais são as fases dos estudos de pesquisa clínica?
Os estudos de pesquisa clínica são realizados em diferentes fases. Abaixo está uma breve descrição dessas fases.
- Estudos de pesquisa clínica de fase 1: os pesquisadores testam um medicamento ou terapia pela primeira vez em um pequeno grupo de pessoas para avaliar sua segurança e identificar efeitos colaterais.
- Estudos de pesquisa clínica de fase 2 e 3: o medicamento ou a terapia é administrado a um grupo maior de pessoas para ver se funciona e para verificar ainda mais sua segurança.
- Estudos de pesquisa clínica de fase 4: isso envolve o uso do medicamento no mundo real durante um longo período. Fornece mais informações sobre os benefícios e riscos do medicamento.