Hart- en vaatziekten en chronische nierziekten kunnen voor iedereen anders zijn.
Kom meer te weten over de mogelijkheden van lopende onderzoeken.
Heeft u of een naaste
een beroerte, hartaanval of andere gezondheidsproblemen gerelateerd aan het hart of de bloedvaten gehad?
gediagnosticeerd met een chronische nierziekte?
of heeft u of een naaste risicofactoren die uw risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten kunnen verhogen?
Als dit het geval is, overweeg dan deel te nemen aan een klinisch onderzoek voor mensen met een verhoogd risico of met een vastgestelde hart- en vaatziekte en/of chronische nierziekte.
Wat zijn hart- en vaatziekten?
Hart- en vaatziekten (CVD) zijn van invloed op het hart en de bloedvaten in uw lichaam. Ze worden vaak geassocieerd met een ophoping van plaques in uw slagaders. Deze plaques veroorzaken verharding en verdikking van de slagaders, waardoor de bloedstroom wordt verminderd of verstoppingen in vitale organen zoals het hart, de hersenen, de nieren en de longen worden veroorzaakt. Dit worden atherosclerotische cardiovasculaire ziekten (ASCVZ) genoemd. ASCVD wordt vaak beschouwd als een hartprobleem, maar kan overal in het lichaam slagaders aantasten en beroertes, hartaanvallen en schade aan perifere slagaders (in de benen) omvatten.
U ervaart vaak geen symptomen totdat de slagader erg vernauwd of verstopt is en veel mensen weten niet dat ze plaque hebben totdat er een medische noodsituatie ontstaat.
Wat is een chronische nierziekte?
Er is sprake van een chronische nierziekte (CKD) wanneer de nieren niet naar behoren werken en het bloed niet goed kunnen filteren. Het is een langdurige aandoening. Het behandelen van de oorzaak en het veranderen van de levensstijl spelen vaak een grote rol bij het omgaan met deze aandoening.
Soms zijn behandelingen nodig zoals dialyse, waarbij uw bloed wordt gefilterd in plaats van dat uw nieren dat doen, of een niertransplantatie. Enkele oorzaken van CKD zijn een hoge bloeddruk, diabetes, een hoog cholesterol en voorkomen bij familie.
Loopt u het risico hart- en vaatziekten te ontwikkelen?
De exacte oorzaak van hart- en vaatziekten is niet duidelijk, maar er zijn verschillende dingen die uw risico op het krijgen ervan kunnen vergroten. Deze worden ‘risicofactoren’ genoemd en omvatten:
Hoge bloeddruk
Hoge Lp(a)-niveaus*
Hoog cholesterol
Diabetes
Obesitas
Roken
Voorkomen van hartziekten in de familie
*Hoog Lp(a), ook wel lipoproteïne (a) genoemd, is een risicofactor voor een hartaandoening die wereldwijd bij ongeveer 1 op de 5 mensen optreedt. Veel mensen hebben geen symptomen en u kunt een hoge Lp(a)-waarde hebben, zelfs als u een gezonde levensstijl hebt. Hoge Lp(a)-waarden kunnen in families voorkomen, dus als er binnen uw familie hoge Lp(a) voor komt, loopt u mogelijk ook het risico hart- en vaatziekten te ontwikkelen.
Hart- en vaatziekten kunnen zich op verschillende manieren uiten:
Heeft u een hartaanval of beroerte gehad?
Heeft u een bypassoperatie van de kransslagaderen gehad?
Heeft u verschillende risicofactoren voor het ontwikkelen van hart- en vaatziekten?
…deelname aan een klinisch onderzoek kan een goede optie voor u zijn.
Lopende klinische onderzoeken
Wat gebeurt er als ik deelneem aan een van de onderzoeken?
Als u in aanmerking komt en besluit deel te nemen aan een van de klinische onderzoeken, wordt u willekeurig toegewezen om ofwel het onderzoeksmiddel ofwel een placebo te krijgen (een stof die eruitziet als het onderzoeksmiddel maar geen werkzame bestanddelen bevat). U en de onderzoeker weten niet welk onderzoeksmiddel u krijgt.
Uw gezondheid wordt gedurende het gehele klinische onderzoek nauwlettend in de gaten gehouden. U bezoekt het onderzoekscentrum en tijdens uw bezoeken worden enkele tests uitgevoerd, zoals bloed- en urineonderzoeken, ecg’s (een test die de elektrische activiteit van uw hart registreert) en lichamelijke onderzoeken. Sommige bezoeken kunnen ook op afstand plaatsvinden, via een telefoon-/videogesprek.
U beslist zelf of u wel of niet deelneemt aan het klinisch onderzoek en u kunt uw toestemming op elk moment en om welke reden dan ook intrekken.
Wel krijgt u een vergoeding voor eventuele reiskosten naar het onderzoekscentrum.
ACCLAIM-Lp(a)-onderzoek
Wie kan deelnemen aan het klinisch onderzoek?
Deelnemers met een hoge Lp(a)*-waarde en een van de volgende:
- Met een leeftijd van 18 jaar of ouder en die al een hartaanval of beroerte heeft gehad
- Met een leeftijd van 55 jaar of ouder en die bepaalde risicofactoren heeft voor een hartaandoening of beroerte
Duur
Maximaal 20 bezoeken gedurende 4 jaar (sommige bezoeken na het eerste jaar kunnen op afstand worden uitgevoerd).
Onderhoudsperiode
Doorlopende vervolgbezoeken elke 3 maanden.
Onderzoeksmiddel
Het onderzoeksmiddel of de placebo wordt gegeven als een onderhuidse injectie in de buik.
Fase: 3
TRIUMPH-uitkomstenonderzoek
Wie kan deelnemen aan het klinisch onderzoek?
Deelnemers van 45 jaar of ouder met ten minste een van de volgende:
- een diagnose van chronische nierziekte
- een diagnose van ASCVD
- Deelnemers met en zonder diabetes type 2
Duur
Maximaal 27 bezoeken gedurende 5 jaar (sommige bezoeken kunnen op afstand worden uitgevoerd tijdens het onderzoek).
Onderhoudsperiode
Doorlopende vervolgbezoeken elke 3 maanden.
Onderzoeksmiddel
U neemt het onderzoeksmiddel of de placebo in de vorm van een injectie met behulp van een autoinjector (een hulpmiddel zoals een epi-pen).
Fase: 3
Hoe kan ik deelnemen?
- Beantwoord de online vragen om te zien of u in aanmerking komt
- Verzend uw contactgegevens
- Beantwoord ons telefoontje om meer vragen te beantwoorden om ons te helpen bepalen voor welke klinische onderzoeken u in aanmerking komt
- Bevestig uw interesse en de locatie van het onderzoekscentrum
- Praat met het onderzoekscentrum over de volgende stappen om deel te nemen
Veelgestelde vragen
Hoe weet ik voor welke klinisch onderzoek ik in aanmerking kom en kan ik aan meer dan één onderzoek deelnemen?
Na het invullen van de korte vragenlijst beoordelen we of u mogelijk in aanmerking komt voor één van de twee klinische onderzoeken. Als u in aanmerking komt voor één of beide klinische onderzoeken, wordt er contact met u opgenomen voor een telefonische beoordeling. Tijdens de telefonische beoordeling krijgt u meer vragen om ons te helpen bepalen welke van de twee klinische onderzoeken het beste bij u past. U kunt slechts deelnemen aan één van de klinische onderzoeken.
Wat is een klinisch onderzoek?
Een klinisch onderzoek is een medisch onderzoek dat helpt bij het beantwoorden van belangrijke vragen over onderzoeksmiddelen, zoals:
- Is het veilig?
- Werkt het?
- Zijn er bijwerkingen?
Waarom is klinisch onderzoek belangrijk?
Alle geneesmiddelen moeten worden getest in klinische onderzoeken voordat ze kunnen worden goedgekeurd voor gebruik door artsen aan patiënten. Zonder deelname aan deze klinische onderzoeken zouden we geen nieuwe geneesmiddelen krijgen.
Wie voert klinische onderzoeken uit?
Klinische onderzoeken kunnen worden gesponsord of gefinancierd door farmaceutische of biotechnologische bedrijven, academische medische centra, groepen vrijwilligers of zorgverleners. Deze onderzoeken worden gefinancierd door Lilly.
Elk onderzoekscentrum wordt geleid door een onderzoeker, die een arts is. Klinische onderzoeken hebben ook een onderzoeksteam dat bestaat uit artsen, verpleegkundigen en andere zorgverleners.
Wat zijn de fasen van klinische onderzoeken?
Klinische onderzoeken worden in verschillende fasen uitgevoerd. Hieronder vindt u een korte beschrijving van deze fasen.
- Fase 1 klinische onderzoeken: Onderzoekers testen een geneesmiddel of therapie voor het eerst bij een kleine groep mensen om de veiligheid ervan te beoordelen en bijwerkingen te identificeren.
- Fase 2 en 3 klinische onderzoeken: Het geneesmiddel of de therapie wordt aan een grotere groep mensen gegeven om te zien of het werkt en om de veiligheid ervan verder te controleren.
- Fase 4 klinische onderzoeken: Dit houdt in dat het geneesmiddel gedurende een lange periode in de praktijk wordt gebruikt. Dit geeft meer informatie over de voordelen en risico’s van het geneesmiddel.