Le malattie cardiovascolari e le malattie renali croniche possono manifestarsi diversamente in ogni singola persona.
Maggiori informazioni sulle opportunità degli studi di ricerca in corso.
Lei o un Suo caro:
ha avuto un ictus, attacco cardiaco o altri problemi cardiovascolari?
ha ricevuto una diagnosi di malattia renale cronica?
convive con fattori di rischio che potrebbero aumentare il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari?
In tal caso, prenda in considerazione la possibilità di aderire a uno studio di ricerca clinica per persone a rischio di o affette da malattia cardiovascolare e/o malattia renale cronica accertate.
Che cosa si intende per malattia cardiovascolare?
Le malattie cardiovascolari (CVD) interessano il cuore e i vasi sanguigni. Sono spesso associate a un accumulo di placche nelle arterie. Queste placche sono la causa di un indurimento e un ispessimento delle arterie, con conseguente flusso sanguigno ridotto o blocchi negli organi vitali quali cuore, cervello, reni e polmoni. Questa condizione viene definita malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD). L’ASCVD è spesso considerata un problema cardiaco, ma può compromettere le arterie dovunque nell’organismo e includere ictus, attacco cardiaco e danni alle arterie periferiche (nelle gambe).
Spesso non si accusano sintomi finché il passaggio nell’arteria non si restringe notevolmente o si blocca e molte persone non sono consapevoli di questo accumulo di placca finché non si manifesta un’emergenza medica.
Che cos’è la malattia renale cronica?
La malattia renale cronica (CKD) si verifica quando i reni non funzionano come dovrebbero e non riescono a filtrare correttamente il sangue. Si tratta di una condizione a lungo termine. Il trattamento della causa scatenante e cambiamenti nello stile di vita spesso sono fondamentali nella gestione di questa condizione.
A volte si richiedono trattamenti quali la dialisi, che filtra il sangue al posto dei reni, o addirittura un trapianto di rene. Alcune cause della CKD includono pressione arteriosa elevata, diabete, colesterolo alto e anamnesi familiare.
Sono a rischio di sviluppare malattie cardiovascolari?
La causa esatta delle malattie cardiovascolari non è chiara, ma i fattori che possono aumentarne il rischio sono diversi. Si chiamano “fattori di rischio” e sono:
Pressione arteriosa elevata
Livelli elevati di Lp(a)*
Colesterolo alto
Diabete
Obesità
Fumo
Anamnesi familiare di cardiopatia
*Livelli elevati di Lp(a), chiamata anche lipoproteina(a), rappresentano un fattore di rischio per le cardiopatie, che interessano circa 1 persona su 5 in tutto il mondo. Molte persone non manifestano sintomi e possono presentare livelli elevati di Lp(a) anche conducendo uno stile di vita sano. Livelli elevati di Lp(a) possono essere ereditari, quindi se in famiglia sono presenti casi di Lp(a) elevata si potrebbe essere a rischio di sviluppare malattie cardiovascolari.
Le malattie cardiovascolari possono manifestarsi in maniera molto diversa:
Ha avuto un attacco cardiaco o ictus?
Ha avuto un intervento di bypass dell’arteria coronaria?
Presenta numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di malattie cardiovascolari?
L’adesione a uno studio di ricerca clinica potrebbe essere una buona opzione.
Studi di ricerca clinica in corso
Che cosa comporta la mia partecipazione a uno degli studi?
In caso di idoneità e se decide di prendere parte a uno degli studi di ricerca clinica, Le verrà assegnato in modo casuale il farmaco sperimentale o il placebo (una sostanza che assomiglia al farmaco sperimentale ma che non contiene principi attivi). Lei e il medico dello studio non saprete quale farmaco in studio riceverà.
Il Suo stato di salute sarà attentamente monitorato nel corso dello studio di ricerca clinica. Si recherà presso il centro dello studio e, in occasione delle visite, verranno eseguiti dei test, quali esami del sangue e delle urine, ECG (un test che registra l’attività elettrica del cuore) ed esami obiettivi. Alcune visite potranno essere effettuate anche a distanza, tramite telefonata/videochiamata.
La decisione di partecipare o meno allo studio di ricerca clinica è completamente volontaria e può revocare il consenso in qualsiasi momento e per qualsivoglia motivo.
È possibile che Le vengano rimborsate eventuali spese di viaggio per recarsi al centro dello studio.
Studio ACCLAIM-Lp(a)
Chi può partecipare allo studio di ricerca clinica?
Partecipanti con un valore Lp(a)* elevato e una delle due condizioni seguenti:
- almeno 18 anni di età e precedente attacco cardiaco o ictus;
- almeno 55 anni di età e presenza di determinati fattori di rischio per cardiopatia o ictus.
Durata
Fino a 20 visite in 4 anni (alcune delle quali dopo il primo anno possono essere condotte a distanza).
Periodo di mantenimento
Proseguimento delle visite di controllo ogni 3 mesi.
Farmaco sperimentale
Il farmaco sperimentale o il placebo viene somministrato tramite iniezione sottocutanea nell’addome.
Fase: 3
Studio TRIUMPH-Outcomes
Chi può partecipare allo studio di ricerca clinica?
Partecipanti di almeno 45 anni con almeno una delle seguenti diagnosi:
- malattia renale cronica
- ASCVD
- Partecipanti con e senza diabete di tipo 2.
Durata
Fino a 27 visite in 5 anni (alcune delle quali possono essere condotte a distanza nel corso dello studio).
Periodo di mantenimento
Proseguimento delle visite di controllo ogni 3 mesi.
Farmaco sperimentale
Assumerà il farmaco sperimentale o il placebo sotto forma di iniezione mediante un autoiniettore (un dispositivo simile a una EpiPen).
Phase: 3
Come posso partecipare?
- Risponda alle domande online per scoprire se soddisfa i requisiti di idoneità preliminare.
- Fornisca i Suoi recapiti.
- Risponda alla nostra telefonata in cui Le verranno poste altre domande che ci consentiranno di determinare quale degli studi di ricerca clinica potrebbero essere adatti al Suo caso.
- Confermi il Suo interesse e la sede del centro dello studio.
- Si rivolga al centro dello studio per conoscere i passaggi successivi per partecipare.
Domande frequenti
Come capisco quale studio di ricerca clinica potrebbe essere adatto a me? Posso partecipare a più di uno?
Dopo aver completato il breve questionario, valuteremo la Sua eventuale idoneità a uno dei due studi di ricerca clinica. In caso di idoneità a uno o entrambi gli studi di ricerca clinica, La contatteremo per una valutazione telefonica, in occasione della quale Le verranno poste ulteriori domande per consentirci di identificare quale dei due studi di ricerca clinica potrebbe essere più adatto al Suo caso. Potrà partecipare solo a uno dei due studi di ricerca clinica.
Che cos'è uno studio di ricerca clinica?
Uno studio di ricerca clinica è uno studio medico che contribuisce a rispondere a domande importanti su farmaci sperimentali, come ad esempio:
- È sicuro?
- Funziona?
- Ha effetti collaterali?
Perché la ricerca clinica è importante?
Tutti i farmaci devono essere testati nell’ambito di studi di ricerca clinica prima di poter essere approvati dai dottori per la somministrazione ai pazienti. Non sarebbero disponibili nuovi farmaci senza la partecipazione delle persone a questi studi di ricerca clinica.
Chi conduce gli studi di ricerca clinica?
Gli studi di ricerca clinica possono essere sponsorizzati o finanziati da aziende farmaceutiche o biotecnologiche, centri medici accademici, gruppi di volontariato o operatori sanitari. Questi studi sono finanziati da Lilly.
Ogni centro dello studio è guidato da un medico responsabile della conduzione dello studio. Per gli studi di ricerca clinica è inoltre predisposto un team di ricerca che può essere composto da dottori, personale infermieristico e altri operatori sanitari.
Quali sono le fasi degli studi di ricerca clinica?
Gli studi di ricerca clinica sono condotti in diverse fasi, descritte brevemente di seguito.
- Studi di ricerca clinica di fase 1: i ricercatori testano per la prima volta un farmaco o una terapia su un piccolo gruppo di persone per valutarne la sicurezza e identificare gli effetti collaterali.
- Studi di ricerca clinica di fase 2 e 3: il farmaco o la terapia vengono somministrati a un gruppo più ampio di persone per esaminarne l’eventuale azione nonché verificarne ulteriormente la sicurezza.
- Studi di ricerca clinica di fase 4: prevedono l’uso del farmaco nel mondo reale per un lungo periodo di tempo. Forniscono maggiori informazioni sui benefici e sui rischi del farmaco.