Las enfermedades cardiovasculares y la enfermedad renal crónica pueden ser diferentes para cada persona.
Obtenga más información acerca de las oportunidades de participar en estudios de investigación en curso.
¿Usted o un ser querido sufrió un accidente cerebrovascular, un ataque cardíaco u otro problema de salud cardiovascular?
¿A usted o a un ser querido se le diagnosticó una enfermedad renal crónica?
O bien, ¿usted o un ser querido presentan factores de riesgo que pueden aumentar la probabilidad de desarrollar una enfermedad cardiovascular?
En el caso de que sea así, considere la posibilidad de participar en un estudio de investigación clínica para personas en riesgo de padecer, o que padecen, una enfermedad cardiovascular o una enfermedad renal crónica.
¿Qué es la enfermedad cardiovascular?
La enfermedad cardiovascular (ECV) afecta al corazón y a los vasos sanguíneos del cuerpo. A menudo, se asocia a una acumulación de placas en las arterias. Dichas placas provocan un endurecimiento y engrosamiento de las arterias, lo que produce una reducción del flujo sanguíneo o provoca obstrucciones en órganos vitales como el corazón, el cerebro, los riñones y los pulmones. Esto se denomina enfermedad cardiovascular ateroesclerótica (ECVA). Por lo general, la ECVA se considera un problema cardíaco, pero puede afectar a las arterias de cualquier parte del cuerpo e incidir en la aparición de accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos y daños en las arterias periféricas (de las piernas).
A menudo no se experimenta ningún síntoma hasta que la arteria presenta un estrechamiento o una obstrucción considerable; de hecho, muchas personas no saben que tienen una acumulación de placa hasta que sufren una urgencia médica.
¿Qué es la enfermedad renal crónica?
Se denomina enfermedad renal crónica (ERC) cuando los riñones no funcionan como deberían, por lo que no pueden filtrar la sangre correctamente. Se trata de una afección a largo plazo. Tratar la causa y realizar cambios en el estilo de vida suelen ser factores importantes para controlar esta afección.
En ocasiones, es necesario realizar tratamientos como la diálisis, que ayuda a filtrar la sangre en lugar de que lo hagan los riñones, o someterse a un trasplante de riñón. Algunas de las causas de la ERC son la presión arterial alta, la diabetes, el colesterol alto y los antecedentes familiares.
¿Corro el riesgo de desarrollar una enfermedad cardiovascular?
La causa exacta por la que se producen las enfermedades cardiovasculares no está clara, pero existen diferentes factores que pueden aumentar el riesgo de padecerlas. Estos se denominan “factores de riesgo” e incluyen lo siguiente:
Presión arterial alta
Niveles altos de Lp(a)*
Colesterol alto
Diabetes
Obesidad
Tabaquismo
Antecedentes familiares de cardiopatía
* Los niveles altos de Lp(a), también llamada lipoproteína (a), son un factor de riesgo de cardiopatía que afecta a, aproximadamente, 1 de cada 5 personas en el mundo. Muchas personas no presentan síntomas, y es posible que usted tenga un nivel alto de Lp(a) aunque lleve un estilo de vida saludable. La presencia de niveles altos de Lp(a) puede ser hereditaria, por lo que si tiene antecedentes familiares de Lp(a) elevada también puede correr el riesgo de desarrollar una enfermedad cardiovascular.
Las enfermedades cardiovasculares pueden verse muy diferentes:
¿Ha sufrido un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular?
¿Se ha sometido a una revascularización coronaria?
¿Presenta varios de los factores de riesgo para desarrollar enfermedades cardiovasculares?
Estudios de investigación clínica en curso
¿Qué ocurre si participo en uno de los estudios?
Si cumple con los requisitos y decide participar en uno de los estudios de investigación clínica, se lo asignará aleatoriamente a uno de los grupos para que reciba el medicamento en investigación o un placebo (una sustancia que se parece al medicamento en investigación, pero que no contiene principios activos). Ni usted ni el médico del estudio sabrán qué medicamento del estudio estará recibiendo.
Se monitoreará de cerca su estado de salud durante todo el estudio de investigación clínica. Visitará el sitio del estudio y durante las visitas se someterá a algunas pruebas, como análisis de sangre y orina, electrocardiogramas (ECG) (una prueba que registra la actividad eléctrica de su corazón) y exámenes físicos. Además, es posible que algunas visitas se realicen de forma remota, es decir, mediante una llamada telefónica o una videollamada.
La decisión de participar o no en el estudio de investigación clínica es completamente suya y puede retirar su consentimiento en cualquier momento y por cualquier motivo.
Se le pueden reembolsar los costos de transporte hasta el sitio del estudio.
Estudio ACCLAIM-Lp(a)
¿Quién puede participar en el estudio de investigación clínica?
Participantes con un valor alto de Lp(a)* y que cumplan con, al menos, uno de los siguientes requisitos:
- Ser mayor de 18 años y haber sufrido un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular.
- Ser mayor de 55 años y presentar determinados factores de riesgo de cardiopatía o accidente cerebrovascular.
Duración
Hasta 20 visitas en un plazo de 4 años (se pueden realizar algunas visitas de forma remota después del primer año).
Período de mantenimiento
Visitas de seguimiento continuas cada 3 meses.
Medicamento en investigación
El medicamento en investigación o el placebo se administra mediante una inyección subcutánea en el abdomen.
Fase: 3
Estudio TRIUMPH-Outcomes
¿Quién puede participar en el estudio de investigación clínica?
Participantes de 45 años como mínimo y que cumplan con, al menos, uno de los siguientes requisitos:
- Un diagnóstico de enfermedad renal crónica.
- Un diagnóstico de ECVA.
- Participantes con y sin diabetes de tipo 2.
Duración
Hasta 27 visitas en un plazo de 5 años (se pueden realizar algunas visitas de forma remota durante el estudio).
Período de mantenimiento
Visitas de seguimiento continuas cada 3 meses.
Medicamento en investigación
El medicamento en investigación o el placebo se administra mediante una inyección con un autoinyector (un dispositivo similar a un EpiPen).
Fase: 3
¿Cómo puedo participar?
- Responda a las preguntas en línea para saber si cumple con los requisitos.
- Envíe su información de contacto.
- Conteste a nuestra llamada para responder a más preguntas que nos ayuden a determinar para cuál de los estudios de investigación clínica podría cumplir los requisitos.
- Confirme su interés y la ubicación del sitio del estudio.
- Comuníquese con el sitio del estudio a fin de conocer los pasos que debe seguir para participar.
Preguntas frecuentes
¿Cómo sabré para cuál de los estudios de investigación clínica podría cumplir con los requisitos y si puedo participar en más de uno?
Después de completar el breve cuestionario, evaluaremos si usted es potencialmente elegible para alguno de los dos estudios de investigación clínica. Si cumple con los requisitos para uno o ambos estudios de investigación clínica, nos comunicaremos con usted para realizar una evaluación telefónica. Durante la evaluación telefónica, se le realizarán preguntas adicionales con el fin de ayudarnos a identificar cuál de los dos estudios de investigación clínica puede ser el más adecuado para usted. Solo podrá participar en uno de los estudios de investigación clínica.
¿Qué es un estudio de investigación clínica?
Un estudio de investigación clínica es un estudio médico que ayuda a responder a las siguientes preguntas importantes relacionadas con los medicamentos en investigación:
- ¿Es seguro?
- ¿Funciona?
- ¿Tiene efectos secundarios?
¿Por qué es importante la investigación clínica?
Todos los medicamentos deben evaluarse en estudios de investigación clínica antes de ser aprobados y que los médicos puedan dárselos a sus pacientes. Sin las personas que participan en estos estudios de investigación clínica, no podríamos tener medicamentos nuevos.
¿Quién realiza los estudios de investigación clínica?
Empresas farmacéuticas o biotecnológicas, centros médicos académicos, grupos voluntarios o proveedores de atención médica puede patrocinar, o financiar, los estudios de investigación clínica.
Un médico del estudio, que es un licenciado en medicina, dirige cada sitio del estudio. Asimismo, los estudios de investigación clínica cuentan con un equipo de investigación que puede incluir tanto médicos como personal de enfermería y otros profesionales de la salud.
¿Cuáles son las fases de los estudios de investigación clínica?
Los estudios de investigación clínica se llevan a cabo en diferentes fases. A continuación, se describen brevemente estas fases.
- Estudios de investigación clínica de fase 1: los investigadores prueban por primera vez un medicamento o un tratamiento en un grupo reducido de personas con el fin de evaluar su seguridad e identificar los efectos secundarios.
- Estudios de investigación clínica de fase 2 y 3: el medicamento o tratamiento se administra a un grupo más grande con el fin de determinar si funciona y comprobar exhaustivamente su seguridad.
- Estudios de investigación clínica de fase 4: se utiliza el medicamento en condiciones reales durante un período prolongado. Esto proporciona información adicional acerca de los beneficios y los riesgos del medicamento.