Las enfermedades cardiovasculares y las enfermedades renales crónicas pueden mostrarse de diferentes maneras para cada persona.
Obtenga más información acerca de las oportunidades de participar en estudios de investigación en curso.
¿Usted o un ser querido han sufrido un accidente cerebrovascular, un infarto de miocardio u otro problema de salud cardiovascular?
¿A usted o a un ser querido se les ha diagnosticado una enfermedad renal crónica?
O bien, ¿usted o un ser querido presentan factores de riesgo que puedan aumentar la probabilidad de desarrollar una enfermedad cardiovascular?
En caso afirmativo, considere la posibilidad de participar en un estudio de investigación clínica para personas en riesgo de padecer, o que padecen, una enfermedad cardiovascular o una enfermedad renal crónica.
¿Qué es una enfermedad cardiovascular?
Las enfermedades cardiovasculares (ECV) afectan al corazón y a los vasos sanguíneos del cuerpo. A menudo se asocian a una acumulación de placas en las arterias. Dichas placas provocan un endurecimiento y una coagulación de las arterias, lo que produce una reducción del flujo sanguíneo o provoca obstrucciones en órganos vitales como el corazón, el cerebro, los riñones o los pulmones. A esto se le denomina enfermedad cardiovascular ateroesclerótica (ECVA). Por lo general, la ECVA se considera un problema cardíaco, pero puede afectar a las arterias de cualquier parte del cuerpo y puede incluir la aparición de accidentes cerebrovasculares, infartos de miocardio y daños en las arterias periféricas (de las piernas).
A menudo no se experimenta ningún síntoma hasta que la arteria presenta un estrechamiento o una obstrucción considerable; de hecho, muchas personas no saben que tienen una acumulación de placas hasta que sufren una urgencia médica.
¿Qué es una enfermedad renal crónica?
Se denomina enfermedad renal crónica (ERC) cuando los riñones no funcionan como deberían y no filtran la sangre correctamente. Se trata de una afección a largo plazo. Tratar la causa y realizar cambios en el estilo de vida suelen ser factores importantes a la hora de controlar esta afección.
En ocasiones, es necesario realizar tratamientos como la diálisis, que ayuda a filtrar la sangre en lugar de que lo hagan los riñones, o un trasplante de riñón. Algunas de las causas de la ERC son la presión arterial alta, la diabetes, el colesterol alto y los antecedentes familiares.
¿Corro el riesgo de desarrollar una enfermedad cardiovascular?
Aún no está clara la causa exacta por la que se producen las enfermedades cardiovasculares, pero existen diferentes factores que pueden aumentar el riesgo de padecerlas. Estos se denominan “factores de riesgo” e incluyen lo siguiente:
Presión arterial alta
Niveles altos de Lp(a)*
Colesterol alto
Diabetes
Obesidad
Tabaquismo
Antecedentes familiares de cardiopatía
* Los niveles altos de Lp(a), también llamada lipoproteína (a), son un factor de riesgo de cardiopatía que afecta a, aproximadamente, 1 de cada 5 personas en el mundo. Muchas personas no presentan síntomas, y es posible tener un nivel alto de Lp(a) aunque se lleve un estilo de vida saludable. La presencia de niveles altos de Lp(a) puede ser hereditaria, por lo que si tiene antecedentes familiares de Lp(a) elevada también puede que tenga riesgo de desarrollar una enfermedad cardiovascular.
Las enfermedades cardiovasculares pueden manifestarse de formas muy diferentes:
¿Ha sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular?
¿Se ha sometido a una revascularización coronaria?
¿Presenta varios de los factores de riesgo de desarrollo de enfermedades cardiovasculares?
…participar en un estudio de investigación clínica puede ser una buena opción para usted.
Estudios de investigación clínica en curso
¿Qué ocurre si participo en uno de los estudios?
Si cumple con los requisitos y decide participar en uno de los estudios de investigación clínica, se le asignará aleatoriamente a uno de los grupos para que reciba el medicamento en fase investigación o un placebo (una sustancia que se parece al medicamento en fase de investigación, pero que no contiene principios activos). Ni usted ni el médico del estudio sabrán qué medicamento del estudio estará recibiendo.
Se monitorizará de cerca su estado de salud durante todo el estudio de investigación clínica. Visitará el centro del estudio y durante las visitas realizará algunas pruebas, como análisis de sangre y orina, electrocardiogramas (ECG) (una prueba que registra la actividad eléctrica de su corazón) y exploraciones físicas. Además, es posible que algunas visitas se realicen de forma remota, es decir, mediante una llamada telefónica o una videollamada.
La decisión de participar o no en el estudio de investigación clínica le pertenece únicamente a usted y puede retirar su consentimiento en cualquier momento y por cualquier motivo.
Puede que se le reembolsen los costes de desplazamiento hasta el centro del estudio.
Estudio ACCLAIM-Lp(a)
¿Quién puede participar en el estudio de investigación clínica?
Participantes con un valor alto de Lp(a)* que cumplan con, al menos, uno de los siguientes requisitos:
- Ser mayor de 18 años y haber sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
- Ser mayor de 55 años y presentar determinados factores de riesgo de cardiopatía o accidente cerebrovascular.
Duración
Hasta 20 visitas en un plazo de 4 años (puede que algunas visitas se realicen de forma remota después del primer año).
Periodo de mantenimiento
Visitas de seguimiento continuadas cada 3 meses.
Medicamento en fase de investigación
El medicamento en fase de investigación o el placebo se administra mediante una inyección subcutánea en el abdomen.
Fase: 3
Estudio TRIUMPH-Outcomes
¿Quién puede participar en el estudio de investigación clínica?
Participantes de 45 años como mínimo y que cumplan con, al menos, uno de los siguientes requisitos:
- Un diagnóstico de enfermedad renal crónica.
- Un diagnóstico de ECVA.
- Participantes con y sin diabetes de tipo 2.
Duración
Hasta 27 visitas en un plazo de 5 años (puede que algunas visitas se realicen de forma remota durante el estudio).
Periodo de mantenimiento
Visitas de seguimiento continuadas cada 3 meses.
Medicamento en fase de investigación
El medicamento en fase de investigación o el placebo se administra mediante una inyección con un autoinyector (parecido a los autoinyectores de adrenalina).
Fase: 3
¿Cómo puedo participar?
- Responda a las preguntas en línea para saber si cumple con los requisitos.
- Envíe su información de contacto.
- Conteste a nuestra llamada para responder a más preguntas que nos ayuden a determinar el estudio de investigación clínica para el que podría cumplir los requisitos.
- Confirme su interés de participar y la ubicación del centro del estudio.
- Comuníquese con el centro del estudio para conocer los pasos que debe seguir para participar.
Preguntas frecuentes
¿Cómo sabré de cuál de los estudios de investigación clínica podría cumplir los requisitos y si puedo participar en más de uno?
Después de completar el breve cuestionario, evaluaremos si es potencialmente elegible para alguno de los dos estudios de investigación clínica. Si cumple con los requisitos para uno o ambos estudios de investigación clínica, nos pondremos en contacto con usted para realizar una evaluación telefónica. Durante la evaluación telefónica, se le realizarán preguntas adicionales para que nos ayuden a identificar cuál de los dos estudios de investigación clínica puede ser el más adecuado para usted. Solo podrá participar en uno de los estudios de investigación clínica.
¿Qué es un estudio de investigación clínica?
Un estudio de investigación clínica es un estudio médico que ayuda a responder a las siguientes preguntas importantes relacionadas con un medicamento en fase de investigación:
- ¿Es seguro?
- ¿Funciona?
- ¿Tiene efectos secundarios?
¿Por qué es importante la investigación clínica?
Todos los medicamentos deben evaluarse en estudios de investigación clínica antes de ser aprobados y que los médicos puedan recetárselos a sus pacientes. Sin las personas que participan en estos estudios de investigación clínica, no podríamos tener medicamentos nuevos.
¿Quién realiza los estudios de investigación clínica?
Las empresas farmacéuticas o biotecnológicas, centros médicos académicos, grupos voluntarios o proveedores de atención médica pueden patrocinar o financiar los estudios de investigación clínica. Estos estudios están financiados por Lilly.
Un médico del estudio, que es una persona graduada en medicina, dirige cada centro del estudio. Asimismo, los estudios de investigación clínica cuentan con un equipo de investigación que puede incluir tanto personal médico como personal de enfermería y otros profesionales de la salud.
¿Cuáles son las fases de los estudios de investigación clínica?
Los estudios de investigación clínica se llevan a cabo en diferentes fases. A continuación, se describen brevemente estas fases.
- Fase 1 de los estudios de investigación clínica: los investigadores prueban por primera vez un medicamento o un tratamiento en un grupo reducido de personas con el fin de evaluar su seguridad e identificar los efectos secundarios.
- Fases 2 y 3 de los estudios de investigación clínica: el medicamento o tratamiento se administra a un grupo más grande con el fin de determinar si funciona y comprobar su seguridad de forma exhaustiva.
- Estudios de investigación clínica de fase 4: Se utiliza el medicamento en condiciones reales durante un periodo prolongado. Esto proporciona información adicional acerca de los beneficios y los riesgos del medicamento.