Zásady ochrany osobních údajů
ÚVOD
Tyto webové stránky a zásady poskytuje a udržuje společnost Trialbee AB (Trialbee), registrovaná pod číslem 556814-3019, jejíž hlavní sídlo podnikání je na adrese Södra Tullgatan 3, SE-211 40 Malmö, Švédsko.
Tyto zásady ochrany osobních údajů vás informují o principech, jimiž se řídí naše používání osobních údajů, které jste odeslali nebo které jsme od vás získali prostřednictvím webových stránek nebo registrací jakožto uživatele online služeb, které poskytujeme.
Přístup společnosti Trialbee k ochraně osobních údajů na celém světě uznává, že budou platit ustanovení různých jurisdikcí a právních systémů:
- Pro zbytek světa platí jiná právní pravidla, a budeme používat a chránit osobní údaje v souladu s pravidly platnými v Evropském hospodářském prostoru (EHP), kde bylo přijato Obecné nařízení o ochraně údajů (GDPR neboli General Data Protection Regulation). Pokud s těmito zásadami ochrany osobních údajů nesouhlasíte, neměli byste přistupovat na webové stránky společnosti Trialbee ani je používat.
- Ve Spojených státech amerických je příslušným oprávněným úřadem ve věci shody naší společnosti v oblasti osobních údajů Federální obchodní komise (Federal Trade Commission, FTC). Pokud s těmito zásadami ochrany osobních údajů nesouhlasíte, neměli byste přistupovat na webové stránky společnosti Trialbee ani je používat.
OBSAH
- ÚČEL
- DEFINICE A ZKRATKY
- ÚDAJE, KTERÉ O VÁS SHROMAŽĎUJEME
- JAK SHROMAŽĎUJEME VAŠE OSOBNÍ ÚDAJE
- JAK POUŽÍVÁME A PŘEDÁVÁME VAŠE OSOBNÍ ÚDAJE
- ZPRACOVÁNÍ ÚDAJŮ
- PŘEVOD OSOBNÍCH ÚDAJŮ
- ZABEZPEČENÍ OSOBNÍCH ÚDAJŮ
- UCHOVÁVÁNÍ ÚDAJŮ
- VAŠE PRÁVA V OBLASTI OSOBNÍCH ÚDAJŮ
- DĚTI
- JINÉ INFORMACE
1. ÚČEL
Tyto zásady ochrany osobních údajů popisují, jak společnost Trialbee shromažďuje, používá, zpracovává a chrání vaše osobní údaje, a informují o volbách, které máte k dispozici ohledně správy svých osobních údajů.
Doporučujeme, abyste si tyto zásady ochrany osobních údajů přečetli spolu s jakýmikoli dalšími zásadami ochrany osobních údajů nebo oznámení o zpracování, které můžeme poskytnout u konkrétních příležitostí, kdy o vás shromažďujeme nebo zpracováváme osobní údaje, abyste věděli, jak a proč vaše údaje používáme. Tyto zásady ochrany osobních údajů doplňují všechna další oznámení a jejich účelem není taková oznámení potlačit či přepsat.
Tyto zásady ochrany osobních údajů označují společnost Trialbee slovy „my“, „nás“, „nám“ nebo „naše“ a jak je v těchto zásadách ochrany osobních údajů uvedeno, jsme odpovědní za zpracování vašich údajů.
1.1. ZPRACOVATEL
Máme inspektora ochrany údajů, který je odpovědný za vyřizování vašich otázek a/nebo požadavků ohledně těchto zásad ochrany osobních údajů. Máte-li jakékoli otázky ohledně těchto zásad ochrany osobních údajů, včetně žádostí o uplatnění vašich zákonných práv, obraťte se na inspektora ochrany údajů s použitím níže uvedených kontaktních údajů.
1.2. KONTAKTNÍ ÚDAJE
Kontaktní údaje společnosti Trialbee pro otázky práv a žádostí v oblasti ochrany osobních údajů jsou:
Celý název právnického subjektu: Pověřenec pro ochranu osobních údajů společnosti Trialbee AB
E-mailová adresa: [email protected]
1.3. STÍŽNOSTI
Máte právo kdykoli podat stížnost relevantními dozorovému úřadu v zemi svého trvalého pobytu.
Nicméně bychom ocenili možnost projednat vaše obavy ještě předtím, než oslovíte některý z národních dozorových úřadů. Kontaktujte prosím v první řadě nás na adrese [email protected].
Chcete-li zjistit více o tomto právu a vyhledat příslušný úřad pro ochranu údajů, přejděte na následující:
- Máte-li trvalý pobyt v Evropě, je seznam dozorových úřadů k dispozici zde: http://ec.europa.eu/justice/data-protection/bodies/authorities/index_en.htm.
- Máte-li trvalý pobyt ve Spojeném království, přejděte na webovou stránku Úřadu komisaře pro informace (Information Commissioner’s Office, ICO): ico.org.uk
- Máte-li trvalý pobyt ve Spojených státech, můžete kontaktovat Federální obchodní komisi (Federal Trade Commission, FTC) na adrese: https://www.ftc.gov/faq/consumer-protection/submit-consumer-complaint-ftc
- Máte-li trvalý pobyt v Asijsko-tichomořské oblasti, můžete kontaktovat webovou stránku Úřadů Asijsko-tichomořské oblasti (Asia Pacific Authorities, APPA): https://www.appaforum.org/contact/
- Máte-li trvalý pobyt v Brazílii, přejděte na webovou stránku Národního úřadu pro ochranu údajů (National Data Protection Authority, ANPD): https://www.gov.br/anpd/pt-br
- Máte-li trvalý pobyt v Argentině, přejděte na webovou stránkuAgentury pro přístup k veřejným informacím (Agency of Access to Public Information, AAIP): https://www.argentina.gob.ar/aaip/datospersonales
- Máte-li trvalý pobyt v Jižní Koreji, přejděte na webovou stránku Komise pro ochranu osobních údajů (Personal Information Protection Commission, PIPC): https://www.pipc.go.kr/eng/user/lgp/law/ordinancesList.do
- Máte-li trvalý pobyt v Indii, přejděte na webovou stránku Národního úřadu pro ochranu údajů (National Data Protection Authority): https://www.cert-in.org.in/
- Máte-li trvalý pobyt v Izraeli, přejděte na webovou stránku Úřadu pro ochranu osobních údajů (The Privacy Protection Authority):https://www.gov.il/en/departments/the_privacy_protection_authority/govil-landing-page
1.4. ZMĚNY ZÁSAD OCHRANY OSOBNÍCH ÚDAJŮ A VAŠE POVINNOST NÁS INFORMOVAT O ZMĚNÁCH VAŠICH OSOBNÍCH ÚDAJŮ
Vyhrazujeme si právo tyto zásady ochrany osobních údajů upravovat, což vám oznámíme aktualizací tohoto oznámení. Kontrolujte prosím čas od času tyto zásady ochrany osobních údajů. Je důležité, aby osobní údaje, které o vás uchováváme, aby byly přesné a aktuální. Průběžně nás informujte, pokud se vaše osobní údaje během vašeho vztahu s námi změní. Využijte k tomu kontaktní adresu [email protected].
1.5. ODKAZY TŘETÍCH STRAN
Tato webová stránka může obsahovat odkazy na webové stránky třetích stran, moduly plug-in a aplikace. Kliknutí na tyto odkazy nebo aktivace těchto propojení může těmto třetím stranám umožnit shromažďování nebo sdílení údajů o vaší osobě. Nemáme webové stránky těchto třetích stran pod kontrolou a neneseme odpovědnost za jejich oznámení o ochraně osobních údajů. Když opustíte naši webovou stránku, doporučujeme vám přečíst si zásady ochrany osobních údajů každé webové stránky, kterou navštívíte.
2. DEFINICE A ZKRATKY
- Anonymizované: typ bezpečnostní úpravy informací, jejímž účelem je ochrana soukromí. Jedná se o proces odebrání osobně identifikovatelných informací z datových souborů tak, aby se anonymizovala identita dané osoby.
- EHP: Evropský hospodářský prostor
- GDPR: Obecné nařízení o ochraně údajů
- CCPA: Americký Zákon o ochraně soukromí spotřebitelů státu Kalifornie (California Consumer Privacy Act)
- VCDPA: Americký Zákon o ochraně údajů spotřebitelů státu Virginia (Virginia Consumer Data Protection Act)
- CPA: Americký Zákon o ochraně soukromí státu Colorado (Colorado Privacy Act)
- CPRA: Americký Zákon o právech na ochranu soukromí státu Kalifornie (California Privacy Rights Act)
- CTDPA: Americký Zákon o ochraně údajů státu Connecticut (Connecticut Data Privacy Act)
- UCPA: Americký Zákon o ochraně soukromí spotřebitelů státu Utah (Utah Consumer Privacy Act)
- ICO: Úřad komisaře pro informace Spojeného království (Information Commissioner’s Office)
- PII: Osobně identifikovatelné informace (Personal Identifiable Information)
- PHI: Chráněné zdravotní informace (Protected Health Information)
Třetí strany:
- Poskytovatelé služeb, kteří vystupují jako zpracovatelé a kteří nám poskytují služby.
- Naši partneři, kteří poskytují doplňkovou podporu a služby pro účely náboru pro klinické studie.
- Profesionální poradci vystupující jako zpracovatelé nebo společní správci, včetně právníků, bankéřů, auditorů a pojistitelů, kteří nám poskytují poradenství, bankovní služby, právní služby, pojišťovací a účetní služby.
- Regulační úřady a další státní úřady vystupující jako zpracovatelé nebo společní správci v jakékoli jurisdikci, kde působíme, a které za určitých okolností vyžadují podávání hlášení o aktivitách zpracování.
Dotčený subjekt: Instituce, organizace nebo jiný subjekt, který je podléhá pravidlům zákona o přenositelnosti pojištění a odpovědnosti (Health Insurance Portability and Accountability Act „HIPAA“) z roku1996 ve Spojených státech. Dotčené subjekty zahrnují: (i) zdravotní plán, (ii) středisko zdravotní péče (iii) poskytovatele zdravotní péče, kteří přenášejí jakékoli osobně identifikovatelné zdravotní informace v elektronické formě v souvislosti s transakcí dotčenou zákonem HIPAA.
PIHI: Osobně identifikovatelné zdravotní informace (Personal Identifiable Health Information neboli PIHI) a jsou jakékoli informace, včetně demografických informací, shromážděné od nějaké osoby, které:
- souvisejí s (a) minulým, současným nebo budoucím fyzickým nebo mentálním zdravím nebo onemocněním nějaké osoby; (b) poskytováním zdravotní péče nějaké osobě; nebo (c) minulou, současnou nebo budoucí platbou za poskytování zdravotní péče nějaké osobě; a
- identifikují danou osobu nebo existuje důvod se domnívat, že je lze využít k identifikaci dané osoby; a
- PIHI nezahrnují vzdělávací záznamy ani lékařské záznamy, na které se vztahuje Zákon o právech na rodinné vzdělávání a ochraně osobních údajů (Family Education Rights and Privacy Act) nebo záznamy o zaměstnaneckém poměru uchovávané společností Trialbee v roli zaměstnavatele.
Osobní informace: jakékoli informace, které identifikují, souvisejí, popisují, lze je přiřadit nebo by je bylo pravděpodobně možné propojit, přímo nebo nepřímo, s konkrétní osobou.
3. ÚDAJE, KTERÉ O VÁS SHROMAŽĎUJEME
Tak jako mnoho obchodních organizací monitorujeme využívání těchto webových stránek tím, že shromažďujeme souhrnné informace s použitím souborů cookie.
Obvykle shromažďujeme informace o počtu návštěvníků webových stránek, pro každou stránku a název domény původu poskytovatele internetu návštěvníka.
Tyto informace slouží k pochopení používání webových stránek návštěvníky a mohou být sdíleny s našimi přidruženými společnostmi a/nebo jinými třetími stranami. Nemáme žádné přiměřené prostředky ke zjištění identity jednotlivých uživatelů ze souhrnných informací.
Můžeme shromažďovat, používat a sdílet souhrnné údaje, jako jsou například obecné statistické údaje, pro jakýkoli účel. Souhrnné údaje mohou být odvozeny od vašich osobních údajů, ale podle zákona nejsou považovány za osobní údaje, protože tyto údaje přímo ani nepřímo neodhalují vaši identitu.
Můžeme o vás také shromažďovat kategorie osobních údajů, které jsou seskupeny následujícím způsobem:
- Monitorování vzorců lidí, kteří navštěvují webové stránky.
- Informace o využití webových stránek, které nám pomáhají vylepšit design a rozvržení našich webových stránek a přizpůsobit vaše uživatelské prostředí pomocí přizpůsobení obsahu, který se vám zobrazuje, což zlepšuje uživatelské zkušenosti.
- Údaje o identitě zahrnují první jméno, další dané jméno, příjmení nebo podobný identifikátor, pohlaví, rasu nebo etnickou příslušnost (ta by byla shromažďována pouze v případě, že schválený protokol výzkumné klinické studie obsahuje požadavek na rozmanitost a inkluzi).
- Kontaktní údaje zahrnují PSČ / Poštovní směrovací číslo, e-mailovou adresu a telefonní čísla.
- Transakční údaje zahrnují podrobnosti o produktech a službách, které jste obdrželi nebo zakoupili, které nám pomáhají identifikovat jiné lidi, pro které by mohla být výzkumná klinická studie vhodná. To zahrnuje zejména: webové formuláře, které shromažďují údaje, kontaktní údaje nebo průzkum.
- Technické údaje zahrnují adresu IP (Internet Protocol), přihlašovací údaje, typ a verzi prohlížeče, nastavení časového pásma a polohu, typy a verze modulů plug-in prohlížeče, operační systém a platformu a jiné technologie, které se nacházejí v zařízení, jež používáte pro přístup na tyto webové stránky.
- Údaje o využití zahrnují informace o tom, jak využíváte naše webové stránky, a/nebo služby pro účely stanovení vhodnosti vaší osoby pro výzkumnou klinickou studii.
- Komunikační údaje zahrnují vaše předvolby pro způsob obdržení komunikace, kterou od nás dostáváte, pro účely stanovení vhodnosti vaší osoby pro výzkumnou klinickou studii.
- Zdravotní údaje zahrnují informace související s aspekty vašeho (jednoho či více) onemocnění, lékařskou anamnézou a léčbou, které nám pomáhají stanovit vhodnost vaší osoby pro výzkumnou klinickou studii organizovanou našimi klienty.
Požádáme vás, abyste nám poskytli své citlivé osobní údaje, například informace související s vaším fyzickým nebo mentálním zdravím nebo onemocněním, ale pouze v případě, že nám dobrovolně poskytnete tyto informace a souhlas s tím, že budeme tyto informace shromažďovat pro účely stanovené v těchto zásadách ochrany osobních údajů a v jakémkoli poskytnutém oznámení o ochraně osobních údajů.
Můžeme také získat informace o vašich názorech, pokud nám například zašlete zpětnou vazbu nebo nám položíte otázky.
Můžeme o vás také příležitostně obdržet anonymizované informace z jiných zdrojů, které nám pomohou lépe podpořit nábor pro klinickou studii.
4. JAK SHROMAŽĎUJEME VAŠE OSOBNÍ ÚDAJE
Ke shromažďování kategorií výše popsaných údajů využíváme různé metody, zejména:
Datové interakce.
Pravděpodobně jste poskytli své osobní údaje vyplněním formulářů nebo korespondencí s námi telefonicky, e-mailem nebo jiným způsobem. To zahrnuje osobní údaje, které nám poskytnete, když podáváte přihlášku nebo se registrujete online nebo žádáte o informace.
Automatizované technologie nebo interakce. Během vašich interakcí s našimi webovými stránkami můžeme automaticky shromažďovat technické údaje o vašem zařízení, činnostech nebo vzorcích procházení. Tyto osobní údaje shromažďujeme s použitím souborů cookie, souborů protokolů a jiných podobných technologií. Můžeme o vás také obdržet technické údaje z jiných webových stránek, které jste navštívili s využitím našich souborů cookie. Tyto souhrnné údaje nám poskytují „makro-pohled“ na vzorce návštěvnosti a nabízejí podrobný pohled na to, které sekce webových stránek uživatelé navštěvují nejvíce. Žádné z těchto informací nejsou propojeny s osobními údaji. Shromažďujeme a protokolujeme technické údaje tak, jak je popsáno výše v oddílu 3 – Údaje, které o vás shromažďujeme.
Třetí strany nebo veřejně dostupné zdroje. Osobní údaje o vás můžeme obdržet od různých třetích stran a z veřejných zdrojů, jsou například:
- poskytovatelé analytických služeb, jako je Google, Piwik Pro,
- reklamní sítě,
- poskytovatelé informací pro vyhledávání,
- portály.
5. JAK POUŽÍVÁME A ODHALUJEME VAŠE ÚDAJE
Vaše osobní údaje budeme používat za následujících okolností:
- K podpoře služeb pro našeho klienta, pro účely náboru do výzkumné klinické studie.
- K nalezení lidí, kteří mají podobné online aktivity jako vy nebo sdílejí podobné zájmy a prezentují je společně s obsahem o možné příležitosti k výzkumu. Tato činnost se může označovat také jako „modelování na základě podobnosti“.
- K plnění našich povinností vůči vám, našim klientům nebo podle požadavků zákona.
- Tam, kde musíme splnit právní nebo regulační povinnost.
- V EHP, v případě, že je to nezbytné pro naše oprávněné zájmy nebo pro takové zájmy třetí strany, a pokud nejsou vaše zájmy a základní práva naléhavější než tyto zájmy.
- K podpoře spolupráce s našimi partnery, kteří poskytují doplňkovou podporu a služby pro účely náboru pro klinické studie.
Společnost Trialbee nebude vaše osobní údaje sdílet, pokud:
- vás nebudeme informovat o opaku a nezískáme vaše svolení,
- neexistuje nějaká právní nebo regulační povinnost, nebo
- na nás zákon nevynucuje sdílení údajů.
V souvislosti s používáním vašich osobních údajů podle výše uvedeného popisu tak učiníme pouze v případech, kde (i) máme váš souhlas nebo (ii) jste stávajícím příjemcem takové komunikace. Máte právo svůj souhlas kdykoli odvolat, když nás budete kontaktovat na e-mailové adrese [email protected].
Prohlášení o souhlasu
Webové stránky klinické studie u společnosti Trialbee budou obsahovat popis toho, jak plánujeme využívat vaše údaje. Tato oblast souhlasu se obvykle zobrazí před nebo po online dotazníku, ale vždy předtím, než nám odešlete jakékoli osobní údaje.
5.1. PROČ A JAK POUŽÍVÁME VAŠE ÚDAJE
Matice níže obsahuje popis, jak plánujeme využívat vaše osobní údaje, jaký je právní základ a také v příslušných případech identifikuje oprávněné zájmy.
Všimněte si, že můžeme zpracovat vaše osobní údaje na více než jednom zákonném základě v závislosti na konkrétních účelech. To je stanoveno v následující tabulce:
Jak plánujeme využívat vaše údaje: | Kategorie údajů | Zákonný základ pro zpracování, včetně oprávněného zájmu |
Pro dokončení vaší žádosti o registraci. |
| Plnění smlouvy s vámi nebo na základě odeslání požadavku/registrace. |
Za účelem zpracování a poskytování služeb. |
|
|
Pro účely správy našeho vztahu s vámi, což by mohlo zahrnovat:
|
|
|
Za účelem posouzení, zda jste způsobilí/vhodní k účasti ve výzkumné klinické studii, v souvislosti s klinickým vyšetřením nebo programem klinické podpory, které sponzorují naši klienti. |
|
|
Pro účely správy a ochrany našeho podnikání a těchto webových stránek, včetně odstraňování problémů, analýzy dat, testování, údržby systému, podpory, vykazování a hostování dat. |
|
|
Slouží k poskytování relevantního obsahu webových stránek a reklam pro vás a k měření nebo pochopení účinnosti reklamy, kterou vám předkládáme. |
|
|
Slouží k využití analýzy dat ke zlepšení našich webových stránek, služeb, marketingu a informovanosti o výzkumné klinické studii, k řízení vašich zkušeností s námi a našimi službami a k poskytování auditního záznamu pro účely souhlasu. |
|
|
Slouží k vytváření doporučení pro vás ohledně studií nebo příležitostí zúčastnit se studií, které by vás mohly zajímat. |
|
|
Slouží k plnění právních povinností, včetně vládních šetření, předvolání k soudu jiných právních procesů nebo v jiných případech, kde to může být nutné k zabránění fyzické nebo finanční újmy nebo k prevenci zločinu a podvodů. |
|
|
Slouží k identifikaci jiných osob na různých platformách, kteří mají s vámi společné vlastnosti, a k tomu, abychom jim předložili reklamní kampaně prostřednictvím „modelování na základě podobnosti“. |
|
|
5.2. PŘEDÁVÁNÍ INFORMACÍ TŘETÍM STRANÁM
Společnost Trialbee může sdílet vaše osobní údaje s důvěryhodnými klienty a poskytovateli služeb tam, kde je to třeba, tak jak je uvedeno níže, pro účely stanovené v tabulce v oddíle 5.1 Proč a jak používáme vaše údaje.
- Centra, pracoviště nebo kliniky pro klinický výzkum, které provádějí výzkumnou klinickou studii, pro kterou jste odeslali své údaje.
- Subdodavatelé z řad třetích stran, kteří nám poskytují služby a/nebo nám pomáhají poskytovat služby pro vás.
- Subdodavatelé z řad třetích stran, kteří mohou převádět nebo slučovat.
- Vaše e-mailová adresa může být sdílena s následujícími společnostmi za účelem identifikace jiných osob na jejich platformách, které mají s vámi společné vlastnosti, a k tomu, abychom jim předložili reklamní kampaně o výzkumných klinických studiích. Pokud v souvislosti s naším podnikem dojde ke změně kontroly, noví majitelé smějí vaše osobní údaje stejným způsobem, který je stanoven v těchto zásadách ochrany osobních údajů.
- Meta (Meta Platforms Ireland Limited) nebo Meta (Meta Platforms Inc)
- Google (Google Ireland Limited) nebo (Google LLC)
- TikTok (TikTok Technology Limited) nebo (TikTok Information Technologies UK Limited) nebo (TikTok Inc.)
- Osobní údaje můžeme předat orgánům prosazování práva, vládním úřadům nebo jiným způsobem v reakci na právní předvolání k soudu nebo procesu podle požadavků platného zákona nebo za okolností, které zahrnují možnost fyzické či finanční újmy, podvodu nebo zločinu.
Od všech třetích stran vyžadujeme, aby respektovaly zabezpečení vašich osobních údajů, a aby s nimi nakládaly v souladu se zákonnými ustanoveními.
Nepovolujeme svým poskytovatelům služeb z řad třetích stran využívat vaše osobní údaje pro jejich vlastní účely, pokud jste k tomu neudělili souhlas, a povolujeme jim zpracování vašich osobních údajů pro konkrétní účely a v souladu s našimi pokyny. Upozorňujeme, že společnost Trialbee nenese odpovědnost za žádné osobní údaje, které poskytnete přímo třetí straně, jako jsou například sociální sítě. Informace o tom, jak tyto třetí strany zpracovávají vaše osobní údaje, získáte v zásadách ochrany osobních údajů příslušné třetí strany.
Neprodáváme ani nezapůjčujeme vaše osobní údaje žádné třetí straně. Naše použití a předávání údajů PHI je omezeno na minimální množství potřebné k dosažení zamýšleného účelu konkrétní výzkumné klinické studie a používají se v souvislosti s aktivitami předběžné kvalifikace pro tyto výzkumné klinické studie. To zahrnuje využívání dotazníků, které pokládají pouze takové otázky, jež souvisejí nebo jsou přidruženy ke konkrétní výzkumné klinické studii, tak jak je specifikováno ve schválených protokolech. Vaše údaje nebudou předávány, pokud od vás k tomu nebudeme mít jasné svolení.
5.3. POUŽITÍ ZDRAVOTNÍCH ÚDAJŮ VE SPOJENÝCH STÁTECH AMERICKÝCH
Zákon o přenositelnosti pojištění a odpovědnosti (Health Insurance Portability and Accountability Act „HIPAA“) z roku 1996 a následné předpisy publikované Ministerstvem zdravotnictví (Department of Health and Human Services neboli „DHHS“) ukládají omezení jiným organizacím (dotčeným subjektům), které mohou být dotčeny působností zákona HIPAA, pokud jde o jejich vztah se společností Trialbee. Společnost Trialbee může mít při poskytování služeb náboru některé z těchto organizací povinnost splnit určité aspekty zákona HIPAA při provádění aktivit výzkumu na lidských subjektech.
Přestože společnost Trialbee není dotčeným subjektem podle definice ochrany soukromí v zákoně HIPAA, naše zásady a procedury, které řídí práva na ochranu soukromí účastníků zahrnutá do těchto zásad ochrany osobních údajů, jsou kompatibilní s těmi, které jsou požadovány zákonem HIPAA pro dotčené subjekty a stanou se standardem pro aktivity výzkumu zahrnující údaje PIHI.
Veškeré údaje PIHI shromažďované společností Trialbee v souvislosti s náborem do klinické studie jsou zachycovány elektronicky a přenášeny zabezpečeným síťovým připojením zabezpečené databáze. Zásady zabezpečení dat společnosti Trialbee jsou v souladu se standardy Správné klinické praxe, zákona HIPAA a nařízení GDPR.
5.4. ODHLÁŠENÍ OD SDĚLENÍ ZE SPOLEČNOSTI TRIALBEE
Můžete se odhlásit a požádat nás, abychom vám přestali zasílat informace a/nebo připomenutí, s jejichž odběrem jste vyslovili souhlas, a to kdykoli, pokud nás kontaktujete na adrese [email protected].
Odhlášení z odběru informací anebo připomenutí nebo mít vliv na osobní údaje, které jste nám poskytli.
5.5. POUŽÍVÁNÍ SOUBORŮ COOKIE
Využíváme soubory cookie a jiné technologie k vylepšování svých webových stránek a k záznamu informací o konkrétních uživatelích na webových stránkách, k nimž přistupují nebo je navštěvují. Používání souborů cookie umožňuje vytvořit lepší uživatelské prostředí, když se návštěvníci vracejí na webové stránky.
Kromě používání naprosto nezbytných souborů cookie, což jsou ty, které umožňují otevření a fungování webových stránek, používáme soubory cookie:
(1) ke zjišťování, jak se naše webové stránky používají a jakou mají výkonnost, včetně statistik napříč stránkami,
(2) k tomu, abychom vám poskytli doplňkové funkce a přizpůsobení,
(3) k tomu, abychom vám poskytli interakce se sociálními sítěmi a
(4) pro cílení a marketingové účely.
Můžete svůj prohlížeč nastavit tak, aby odmítal všechny nebo některé soubory cookie prohlížeče nebo vás upozornil, pokud webové stránky nastavují nebo otevírají soubory cookie. Pokud soubory cookie deaktivujete nebo odmítnete, některé části webových stránek nemusejí být přístupné nebo nemusejí fungovat optimálně. Ve většině typů webových prohlížečů je možné soubory cookie vymazat z pevného disku počítače, zablokovat všechny soubory cookie, zablokovat konkrétní soubory cookie nebo dokonce obdržet výstrahu, pokud je do vašeho systému umístěn soubor cookie. Podívejte se do pokynů ve svém prohlížeči nebo klikněte na tlačítko nápovědy, kde se o souborech cookie dozvíte více.
5.5.1. PŘEDVOLBY SOUKROMÍ A SOUHLAS SE SOUBORY COOKIE
Abychom zajistili splnění místních předpisů, používáme překryvné okno pro soubory cookie. To se automaticky aktualizuje tak, aby odráželo aktuální předpisy v místě, kde se nacházíte. Můžete si zvolit přijetí všech souborů cookie, přijmout funkční neboli nezbytné soubory cookie nebo odmítnout/zamítnout všechny soubory cookie. Pokud udělíte souhlas se všemi soubory cookie, uloží se tyto soubory cookie ve vašem počítači, tabletu nebo smartphonu. Pokud se rozhodnete od souborů cookie odhlásit, může to ovlivnit funkčnost webových stránek, které se snažíte zobrazit.
5.5.2. POUŽITÍ ÚDAJŮ PRO MARKETING
Neprodáváme, nepůjčujeme ani nepřenášíme vaše osobní údaje žádnému subjektu, který k nám není přidružen, pro účely jejich vlastního přímého marketingu, pokud vám k tomu neposkytneme jasné oznámení a nezískáme váš výslovný souhlas. Můžeme využívat společnosti třetích stran, které poskytují doplňkovou podporu a služby digitálnímu marketingu společnosti Trialbee pro účely náboru do klinické studie. Ty to společnosti mohou využít údaje o vašich návštěvách této a jiných webových stránek k měření účinnosti reklamy a k poskytování reklam na zboží a služby které by vás mohly zajímat. Chcete-li získat další informace na toto téma, kontaktujte nás na adrese [email protected].
5.5.3. PROHLÁŠENÍ SPOLEČNOSTI TRIALBEE O SOUBORECH COOKIE
Používáme soubory cookie k tomu, aby webové stránky fungovaly optimálně. Soubory cookie slouží k ukládání vašich nastavení, analyzování vašeho způsobu procházení a k přizpůsobení obsahu tak, aby byl pro vás vhodný. Slouží také k propagování našich služeb a některé soubory cookie pocházejí od partnerů, se kterými spolupracujeme.
6. ZPRACOVÁNÍ ÚDAJŮ
Společnost Trialbee AB, registrovaná pod číslem 556814-3019, adresa: Södra Tullgatan 3, 211 40 Malmö, Švédsko, [email protected], shromažďuje, zpracovává, ukládá a sdílí osobní údaje jménem správce pro účely náboru pro klinický výzkum.
Správce (zadavatel výzkumné klinické studie) hodlá provést klinickou studii za účelem stanovení bezpečnosti a účinnosti hodnoceného produktu. S ohledem na zpracování vašich osobních údajů během procesu přihlášení je správce správcem údajů odpovědným za zpracování vašich osobních údajů v souladu s platnou legislativou na ochranu osobních údajů. Správce však přidělil společnosti Trialbee AB (dále jen „společnost Trialbee“) úkol zpracovat vaši přihlášku do klinické studie.
Pokud máte zájem o účast v klinické studii, společnost Trialbee vás jménem správce požádá o poskytnutí určitých informací o vaší osobě, aby bylo možné zpracovat vaši přihlášku do klinické studie. To nám umožňuje vyhodnotit vaši potenciální způsobilost pro klinickou studii a kontaktovat vás během procesu přihlášení. Informace, které hodláme shromažďovat, jsou vaše jméno, telefonní číslo nebo čísla, e-mailová adresa, PSČ / Poštovní směrovací číslo a odpovědi na otázky, které vám položíme s cílem stanovit způsobilost. Tyto odpovědi mohou zahrnovat informace o vašem zdraví. Zdravotní údaje slouží pouze k účelům stanovení vaší způsobilosti pro výzkumnou klinickou studii. Tyto informace nebudou sdíleny se zadavatelem nebo s klientem, který si vyžádal naše služby pro účely náboru do výzkumné klinické studie. Nahlédněte do oddílu 5.2, kde je uvedeno, s kým můžeme vaše údaje sdílet; vaše údaje budou sdíleny pouze v případě, že k tomu udělíte souhlas.
Informace o vás jsou uloženy v systému společnosti Trialbee, dokud nebude nábor do klinické studie dokončen, dokud nebudou dokončeny služby společnosti Trialbee související se studií nebo dokud nepožádáte o odstranění údajů, což můžete učinit e-mailem na adresu [email protected], podle toho, co nastane dříve.
Svůj souhlas se zpracováním svých osobních údajů správcem pro účely vyhodnocení vaší přihlášky můžete kdykoli odvolat tak, že s tímto požadavkem kontaktujete společnost Trialbee na adrese [email protected]. Odvoláte-li svůj souhlas, společnost Trialbee zastaví zpracování vašich osobních údajů. Pokud byly vaše údaje sdíleny s důvěryhodnou třetí stranou, upozorníme ji na vaše odvolání souhlasu. Jestliže jste se rozhodli zúčastnit výzkumné klinické studie a podepsali jste formulář informovaného souhlasu (Informed Consent Form neboli „ICF“), budete muset sdělit svůj požadavek na odvolání svých osobních údajů výzkumnému centru.
Další informace o zpracování vašich osobních údajů společností Trialbee jménem správce a svá práva podle platné legislativy na ochranu osobních údajů naleznete v oddíle 6.1 Informace subjektu osobních údajů.
6.1. INFORMACE SUBJEKTU OSOBNÍCH ÚDAJŮ
Informace o zpracování vašich osobních údajů společností Trialbee jménem správce pro účely registrace vašich údajů pro tuto výzkumnou klinickou studii jsou uvedeny níže.
Eli Lilly and Company (správce údajů)
Registrační č. společnosti 183025-143
Eli Lilly and Company
Lilly Corporate Center
Indianapolis, IN 46285
Relevantní kontaktní místo
Trialbee AB („společnost Trialbee“) (zpracovatel údajů)
Registrační č. společnosti 556814-3019
Södra Tullgatan 3
211 40, Malmö
Švédsko
Kategorie osobních údajů
Jméno, telefonní číslo nebo čísla, e-mailová adresa, PSČ / Poštovní směrovací číslo, pohlaví, věk a odpovědi na otázky, které vám položíme s cílem určit způsobilost. Tyto odpovědi mohou zahrnovat informace o vašem zdraví.
Účel zpracování
Správa účastníka náboru do klinické studie. Toto zahrnuje správu vaší registrace do studie pro účely vyhodnocení způsobilosti a kontaktování během procesu předběžné kvalifikace a identifikování a zacílení ideálního publika pro nábor účastníků do klinické studie prostřednictvím „modelování na základě podobnosti“.
Právní základ pro zpracování
Váš souhlas.
Právní základ pro zpracování osobních údajů týkajících se vašeho zdraví
Váš souhlas.
Kategorie příjemců
Osobní údaje budou zpracovány společností Trialbee jménem správce. Vaše osobní údaje mohou být také sdíleny s těmi, kdo jsou zapojeni do zpracování vaší přihlášky jménem společnosti Trialbee, tj. zdravotnickými pracovníky, kteří jednají jménem správce a/nebo jsou zapojeni společností Trialbee jménem správce, a/nebo zaměstnanci kliniky klinické studie (která se rovněž nazývá výzkumné centrum nebo pracoviště studie), kteří vás mohou kontaktovat ohledně určení způsobilosti pro studii. Toto budou jediné strany, které budou mít přístup k těmto informacím.
Vaše e-mailová adresa je navíc sdílena se společnostmi Meta (Meta Platforms Ireland Limited) nebo Meta (Meta Platforms Inc), Google (Google Ireland Limited) nebo (Google LLC), TikTok (TikTok Technology Limited) nebo (TikTok Informace Technologies UK Limited) nebo (TikTok Inc.) za účelem identifikace jiných osob na jejich platformách, kteří mají s vámi společné vlastnosti, abychom vytvořili cílové publikum pro reklamní kampaně o výzkumných klinických studiích. Tento postup se označuje jako „modelování na základě podobnosti“ a pomáhá nám efektivněji šířit povědomí o klinické studii.
Doba uchovávání
Společnost Trialbee bude uchovávat vaše osobní údaje jménem správce, dokud nebude nábor do klinické studie dokončen, dokud nebudou dokončeny služby společnosti Trialbee související se studií nebo dokud nepožádáte o odstranění údajů, podle toho, co nastane dříve.
Vaše práva
V souladu s platnou legislativou na ochranu osobních údajů máte právo požádat o přístup nebo o opravu svých osobních údajů. Dále, a do rozsahu stanoveného v platné legislativě na ochranu osobních údajů, můžete požádat o výmaz osobních údajů nebo omezení zpracování svých osobních údajů. Za určitých okolností máte také právo vznést námitku proti zpracování a také právo na přenositelnost údajů v souladu s platnou legislativou na ochranu osobních údajů. Chcete-li uplatnit jakékoli z výše uvedených práv, neváhejte kontaktovat společnost Trialbee (viz kontaktní údaje výše). Tam, kde je zpracování vašich osobních údajů založeno na vašem souhlasu, můžete svůj souhlas kdykoli odvolat, a to kontaktováním správce údajů nebo společnosti Trialbee. Pokud byste nebyli spokojeni s naším zpracováním vašich osobních údajů, dejte nám vědět a my uděláme vše, co je v našich silách, abychom vyhověli vašim stížnostem. Vaše integrita je pro nás důležitá a vždy se snažíme ochránit a zabezpečit vaše osobní údaje tím nejlepším možným způsobem. Pokud bychom však podle vašeho mínění v této ambici selhali, vezměte prosím na vědomí, že máte právo kdykoli podat stížnost příslušnému dozorovému úřadu v zemi svého trvalého pobytu.
7. PŘEVOD OSOBNÍCH ÚDAJŮ
Vaše osobní údaje mohou být uloženy a zpracovány v jakékoli zemi, kde máte svá zařízení nebo poskytovatele služeb, a využíváním našich služeb nebo poskytnutím souhlasu naší společnosti (tam, kde to vyžaduje zákon) souhlasíte s předáním svých údajů do zemí mimo zemi svého trvalého pobytu, včetně Spojených států, které mohou mít stanovena jiná pravidla ochrany údajů, než je tomu ve vaší zemi. Jsou zavedena příslušná smluvní a další opatření na ochranu osobních údajů, když jsou předávány do našich poboček nebo třetím stranám v jiných zemích.
8. ZABEZPEČENÍ OSOBNÍCH ÚDAJŮ
My a naši partneři z řad třetích stran, kteří zajišťují hostování, máme zavedena příslušná opatření zabezpečení, která brání ztrátě, využití nebo přístupu k vašim osobním údajům neoprávněným způsobem, jejich změně nebo odhalení. Navíc omezujeme přístup k vašim osobním údajům s nejmenším oprávněním pro přístup k osobním údajům pro ty zaměstnance, zástupce, smluvní dodavatele a jiné třetí strany, jež mají obchodní potřebu je znát. Budou vaše osobní údaje zpracovávat pouze podle našich pokynů, a podléhají povinnosti mlčenlivosti.
Máme zavedeny postupy, které jsou zacíleny na zvládání podezření na porušení zabezpečení údajů, a upozorníme vás a všechny příslušné regulační orgány na případná porušení v souladu s příslušnými požadavky právních předpisů.
9. UCHOVÁVÁNÍ ÚDAJŮ
Budeme vaše osobní údaje uchovávat pouze tak dlouho, dokud je to nutné k plnění účelu, pro nějž byly shromážděny, včetně účelu splnění jakýchkoli zákonných, účetních nebo vykazovacích požadavků.
Při stanovení příslušného období uchovávání osobních údajů zohledňujeme množství, povahu a citlivost osobních údajů, potenciální riziko nebo újmu v důsledku neoprávněného použití nebo odhalení vašich osobních údajů, účely, pro které vaše osobní údaje zpracováváme, a zda jsme schopni těchto účelů dosáhnout jinými prostředky, spolu s platnými požadavky právních předpisů.
Rovněž vaše osobní údaje anonymizujeme (tak, aby je již nebylo možné přiřadit k vaší osobě) pro účely výzkumu nebo pro statistické účely; v takovém případě můžeme tyto údaje používat bez časového omezení, aniž bychom vás o tom dále informovali.
10. VAŠE PRÁVA V OBLASTI OSOBNÍCH ÚDAJŮ
Za určitých okolností máte v souvislosti se svými osobními údaji následující práva podle zákonů na ochranu osobních údajů:
Požádat o přístup ke svým osobním údajům (to se běžně označuje jako „žádost o přístup subjektů údajů“). To vám umožňuje obdržet kopii svých osobních údajů, které o vás uchováváme, a zkontrolovat, zda je zpracováváme zákonným způsobem.
Požádat o opravu osobních údajů, které o vás uchováváme. To vám umožňuje opravit jakékoli neúplné nebo nepřesné údaje, které o vás uchováváme, přestože pravděpodobně budeme muset ověřit přesnost nových údajů, které nám poskytnete.
Požádat o vymazání svých osobních údajů. To vám umožňuje požádat nás o odstranění nebo odebrání svých osobních údajů tam, kde nemáme žádný dobrý důvod je dále zpracovávat. Máte také právo požádat nás o odstranění nebo odebrání svých osobních údajů v případech, kdy jste úspěšně uplatnili své právo vznést námitku proti zpracování (viz níže), tam, kde jsme možná vaše údaje zpracovali nezákonným způsobem nebo tam, kde musíme vaše osobní údaje vymazat, abychom splnili požadavky místních zákonů. Upozorňujeme vás však, že ne vždy budeme moci vyhovět vaší žádosti o výmaz, a to z určitých právních důvodů, které vám oznámíme, budou-li se vztahovat na váš případ, v té době, když podáte svou žádost.
Vznést námitku proti zpracování svých osobních údajů tam, kde se opíráme o svůj oprávněný zájem (nebo o tyto zájmy třetí strany) a kdy ve vaší situaci nastane něco, co vás přiměje ke vznesení námitky proti zpracování na tomto základě, protože budete mít pocit, že to ovlivňuje vaše základní práva a svobody. Máte také právo vznést námitku v případech, kdy zpracováváme vaše osobní údaje pro účely přímého marketingu. V některých případech můžeme prokázat, že máme závažné legitimní důvody pro zpracování, které převažují nad vašimi právy a svobodami.
Požádat o omezení zpracování svých osobních údajů. To vám umožňuje požádat nás o pozastavení zpracování vašich osobních údajů v následujících scénářích: (a) pokud chcete, abychom stanovili přesnost údajů; (b) v případech, kdy je použití údajů nezákonné; ale nechcete, abychom je vymazali; (c) v případech, kdy chcete, abychom údaje uchovávali déle, i když je již nepotřebujeme, protože chcete uplatnit nebo bránit právní nároky; nebo (d) jste vznesli námitku proti našemu použití vašich údajů, ale my musíme ověřit, zda máme převažující legitimní důvody je používat.
Požádat o převod svých osobních údajů vám nebo třetí straně. Poskytneme vám nebo vámi zvolené třetí straně vaše osobní údaje ve strukturovaném, běžně používaném, strojově čitelném formátu. Upozorňujeme, že toto právo platí pouze pro automatizované údaje, pro jejichž použití jste nám na počátku poskytli svůj souhlas, nebo tam, kde jsme údaje použili k plnění smlouvy s vámi.
Kdykoli odvolat svůj souhlas tam, kde se opíráme o váš souhlas se zpracováním osobních údajů. Toto však neovlivní zákonnost jakéhokoli zpracování provedeného předtím, než jste svůj souhlas odvolali. Pokud odvoláte svůj souhlas, pravděpodobně vám nebudeme moci poskytovat některé produkty nebo služby. Pokud tomu tak bude, budeme vás o tom informovat v době, kdy svůj souhlas odvoláte.
V USA můžete mít nárok na určitá práva týkající se vašich osobních údaje podle zákona státu, kde máte trvalý pobyt. Další podrobnosti naleznete v konkrétních zásadách ochrany osobních údajů našeho státu [odkaz na zásady ochrany osobních údajů podle konkrétního státu]. Vyhrazujeme si právo tyto zásady ochrany osobních údajů podle konkrétního státu upravovat, což vám oznámíme aktualizací tohoto oznámení. Kontrolujte prosím čas od času tyto zásady.
Chcete-li uplatnit jakékoli z výše uvedených práv, kontaktujte nás na e-mailu [email protected].
10.1. NENÍ VYŽADOVÁN POPLATEK
Za přístup ke svým osobním údajům ani za uplatnění jakéhokoli z výše uvedených práv nebudete muset platit žádný poplatek.
11. DĚTI
Naše webové stránky jsou směřovány a jsou určeny k použití dospělým publikem (jako jsou například osoby, které se zajímají o klinický výzkum, a zdravotničtí pracovníci). Neshromažďujeme vědomě údaje od dětí, ale můžeme shromažďovat údaje od rodiče nebo opatrovníka dítěte mladšího 18 let, který se zajímá o informace o vhodnosti výzkumné klinické studie pro své dítě. Nepoužívejte tyto webové stránky, pokud vám není osmnáct let.
Jste-li rodič nebo opatrovník dítěte mladšího 18 let, které nám poskytlo údaje bez vašeho vědomí nebo souhlasu, můžete požádat o odebrání údajů nezletilé osoby, když nám zašlete e-mail na adresu [email protected].
12. JINÉ INFORMACE
Měli byste si být vědomi, že pokud dojde k odprodeji nebo převodu naší firmy (nebo jakékoli její části), údaje, které uchováváme, se mohou stát součástí převáděných aktiv, nicméně stále budou využívány pouze v souladu s těmito zásadami ochrany osobních údajů.
Pro účely kontroly kvality a školení můžeme monitorovat nebo zaznamenat vaši komunikaci s námi.