Kardiovaskulární onemocnění a chronické onemocnění ledvin se může u každého projevovat jinak.
Zjistěte více o příležitostech probíhajících výzkumných klinických studií.
Platí, že vy nebo někdo z vašich blízkých
prodělal mozkovou mrtvici, infarkt myokardu nebo jiné problémy s kardiovaskulárním zdravím?
obdržel diagnózu chronického onemocnění ledvin?
nebo žijete vy nebo někdo z vašich blízkých s rizikovými faktory, které mohou zvýšit vaše riziko rozvoje kardiovaskulárního onemocnění?
Pokud ano, zvažte zapojení do výzkumné klinické studie pro lidi, kterým hrozí nebo jim bylo diagnostikováno kardiovaskulární onemocnění a/nebo chronické onemocnění ledvin.
Co je kardiovaskulární onemocnění?
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) ovlivňuje srdce a krevní cévy ve vašem těle. Často je spojeno se vznikem nánosů (plátů) v tepnách. Tyto pláty způsobují kornatění a zesílení tepen, což omezuje průtok krve nebo způsobuje zablokování životně důležitých orgánů, jako je srdce, mozek, ledviny a plíce. To se označuje jako aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění (označované také zkratkou ASCVD z anglického výrazu Atherosclerotic Cardiovascular Disease). Aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění je často považováno za problém srdce, ale může ovlivnit tepny všude v těle a zahrnovat mozkovou mrtvici, infarkt myokardu a poškození periferních tepen (v nohách).
Často netrpíte žádnými příznaky do doby, než je tepna velmi úzká nebo zablokovaná a mnoho lidí neví, že má zkornatělé tepny, dokud nenastane incident vyžadující naléhavý lékařský zásah.
Co je chronické onemocnění ledvin?
Chronické onemocnění ledvin (označované také zkratkou CKD z anglického výrazu Chronic Kidney Disease) nastává, když ledviny nefungují tak, jak by měly, a nemohou správně filtrovat krev. Jedná se o dlouhodobé onemocnění. Léčba příčiny a změny životního stylu často hrají velkou roli v managementu tohoto onemocnění.
Někdy je potřeba léčba, jako je dialýza, která pomáhá filtrovat krev, namísto toho, aby ji prováděly vaše ledviny, nebo je nutná transplantace ledviny. Mezi některé příčiny chronického onemocnění ledvin patří vysoký krevní tlak, diabetes, vysoká hladina cholesterolu a rodinná anamnéza.
Hrozí mi riziko rozvoje kardiovaskulárního onemocnění?
Přesná příčina kardiovaskulárního onemocnění není jasná, ale různé věci mohou zvýšit riziko, že jím budete trpět. Říká se jim „rizikové faktory“ a patří sem:
Vysoký krevní tlak
Vysoké hladiny Lp(a)*
Vysoká hladina cholesterolu
Diabetes
Obezita
Kouření
Rodinná anamnéza kardiovaskulárního onemocnění
*Vysoké hladiny cholesterolu nazvaný Lp(a), který se také nazývá lipoprotein(a), jsou rizikovým faktorem pro onemocnění srdce, které na celém světe ovlivňuje přibližně 1 z 5 lidí. Mnoho lidí nemá žádné příznaky a mohli byste mít vysokou hladinu Lp(a), i když máte zdravý životní styl. Vysoké hladiny Lp(a) se mohou v rodinách rovněž dědit, takže pokud máte rodinnou anamnézu vysokého Lp(a), může vám rovněž hrozit riziko rozvoje kardiovaskulárního onemocnění.
Kardiovaskulární onemocnění může vypadat opravdu různě:
Prodělali jste infarkt myokardu nebo mozkovou mrtvici?
Podstoupili jste operování bypassu koronární arterie?
Máte několik rizikových faktorů pro rozvoj kardiovaskulárního onemocnění?
…pak by pro vás mohlo být vhodnou možností zapojit se do výzkumné klinické studie.
Probíhající výzkumné klinické studie
Co se stane, pokud se zúčastním jedné z klinických studií?
Pokud jste způsobilí a rozhodnete se zúčastnit jedné z klinických studií, budete náhodně přiřazeni buď k obdržení hodnoceného léčiva, nebo placeba (látka, která vypadá jako hodnocené léčivo, ale neobsahuje žádné aktivní ingredience). Vy a váš zkoušející lékař klinické studie nebudete vědět, které hodnocené léčivo klinické studie dostáváte.
V průběhu výzkumné klinické studie bude vaše zdraví podrobně sledováno. Budete navštěvovat pracoviště klinické studie a během vašich návštěv budou prováděny některé testy, jako jsou například krevní testy a testy moči, EKG (test, který zaznamenává elektrickou aktivitu srdce) a fyzikální vyšetření. Některé návštěvy mohou proběhnout i vzdáleně, přes telefonní hovor nebo videohovor.
Zda se rozhodnete do výzkumné klinické studie zapojit či nikoli, je zcela na vás. Svůj souhlas můžete kdykoli a z jakéhokoli důvodu odvolat.
Pravděpodobně vám bude uhrazeno cestovné na pracoviště klinické studie.
Klinická studie ACCLAIM-Lp(a)
Účastníci s vysokou hladinou Lp(a)* a jednou z následujících charakteristik:
- Je jim 18 let nebo více a již prodělali infarkt myokardu nebo mozkovou mrtvici
- Je jim 55 let nebo více a jsou ohroženi jistým rizikem srdečního onemocnění nebo mozkové mrtvice
Doba trvání
Až 20 návštěv v průběhu 4 let (některé z návštěv klinické studie mohou proběhnout vzdáleně).
Udržovací období
Pokračování následných návštěv každé 3 měsíce.
Hodnocené léčivo
Hodnocené léčivo nebo placebo je podáváno ve formě injekce aplikované pod kůži na břiše.
Fáze: 3
Klinická studie TRIUMPH-Outcomes
Účastníci ve věku nejméně 45 let s nejméně jednou z následujících charakteristik:
- diagnostikované chronické onemocnění ledvin
- diagnostikované aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění
- Účastníci s diabetem druhého typu a bez něj
Doba trvání
Až 27 návštěv v průběhu 5 let (některé z návštěv klinické studie mohou proběhnout vzdáleně).
Udržovací období
Pokračování následných návštěv každé 3 měsíce.
Hodnocené léčivo
Budete užívat hodnocené léčivo nebo placebo ve formě injekce s použitím auto-injektoru (zařízení podobné adrenalinovému peru).
Fáze: 3
Jak se mohu zúčastnit?
- Dokončete online otázky a zjistěte, zda se předběžně kvalifikujete
- Odešlete své kontaktní údaje
- Přijměte náš telefonní hovor, kde zodpovíte další otázky, které nám pomohou určit, pro které výzkumné klinické studie byste mohl(a) být způsobilý (způsobilá)
- Potvrďte svůj zájem a místo pracoviště klinické studie
- Promluvte si s pracovištěm klinické studie o dalších krocích k účasti
Časté otázky
Jak zjistím, pro kterou výzkumnou klinickou studii bych mohl(a) být způsobilý (způsobilá), a mohu se zúčastnit více než jedné?
Po vyplnění krátkého dotazníku vyhodnotíme, zda jste potenciálně způsobilý (způsobilá) pro některou ze dvou výzkumných klinických studií. Budete-li způsobilý (způsobilá) pro jednu nebo obě výzkumné klinické studie, budete kontaktování ohledně telefonického hodnocení. Během telefonického hodnocení dostanete další otázky, které nám pomohou rozpoznat, která ze dvou výzkumných klinických studií by pro vás mohla být nejvhodnější. Můžete se zúčastnit pouze jedné z výzkumných klinických studií.
Co je výzkumná klinická studie?
Výzkumná klinická studie je lékařská studie, která pomáhá zodpovědět důležité otázky o hodnocených léčivech. Patří k nim například:
- Je bezpečné?
- Funguje?
- Má vedlejší účinky?
Proč je klinický výzkum důležitý?
Všechny léky se musí testovat ve výzkumných klinických studiích, než mohou být schváleny k tomu, aby je lékaři podávali účastníkům. Pokud by se lidé neúčastnili těchto výzkumných klinických studií, neměli bychom žádné nové léky.
Kdo pořádá výzkumné klinické studie?
Výzkumné klinické studie mohou být zadány nebo financovány farmaceutickými nebo biotechnologickými společnostmi, akademickými lékařskými centry, dobrovolnickými skupinami nebo poskytovateli zdravotní péče. Tyto studie jsou financovány společností Lilly.
Každé pracoviště studie vede zkoušející lékař klinické studie, což je vystudovaný lékař. Výzkumné klinické studie mají také výzkumný tým, který může zahrnovat lékaře, sestry a další zdravotnické pracovníky.
Jaké fáze má výzkumná klinická studie?
Výzkumné klinické studie probíhají v různých fázích. Níže je uveden stručný popis těchto fází.
- 1. fáze výzkumné klinické studie: Výzkumníci poprvé testují lék nebo léčbu na malé skupině lidí, aby vyhodnotili jejich bezpečnost a identifikovali nežádoucí účinky.
- 2. a 3. fáze výzkumné klinické studie: Lék nebo léčba jsou podány větší skupině lidí, aby se zjistilo, zda funguje, a dále se kontrolovala jejich bezpečnost.
- 4. fáze výzkumné klinické studie: Zahrnuje použití léku v reálném světě po dlouhou dobu. To poskytuje další informace o výhodách a rizicích léku.